[北京]北京健乃喜生物技术有限公司2016招聘

发布时间：2016-11-28
工作地点：北京
信息来源：山西农业大学
职位类型：全职
职位描述
北京健乃喜生物技术有限公司招聘简章

北京健乃喜生物技术有限公司（简称BGB）成立于2008年9月。前身是总部美国CTK生物技术公司在国内的生产基地。经过7年多的发展，现已成为专注于传染病方面集基础研究、产品开发、生产、销售、服务于一体、内外销兼顾的体外诊断试剂高新技术企业。

我公司现有金标、酶标两大系列诊断试剂，共100多个产品。外销产品由美国CTK独家承担，远销世界100多个国家和地区。2012年起成为全球前八位有能力竞标世界卫生组织（WHO）投标的生产商之一。

2013年起总部旗下第二个品牌 Trustline 在国内市场上线。IGG/IGM双线结核踏足于国内医疗机构及检验中心，国内销售遍布全国33个省份。这是国内唯一一款能够同时检测结核发病和潜伏期的产品，大大方便了基层使用者进行体检筛查的需求，因此深受各地疾控和部队、学校等团体以及大型活动组织者的青睐。

2015年5月，公司接受巴西政府的现场质量体系考核，同年8月获得巴西政府授权的市场准入证书；2015年10月，BGB名下 Trustline 品牌结核、梅毒等11个产品也正是踏足欧洲市场。

2012-2015年BGB每年都在以40%-60%的速度增长，2个品牌、100多个产品、越来越多的研发新产品就是支撑BGB/CTK发展的原动力。

作为本公司的成员，你会身切得感受到市场的机遇和我们的竞争优势，以及相互支持温磬的大家庭团队的工作环境。如果你有一口流利的外语，公司将提供海外考察机会，包括去美国进行培训,并可以为生物类专业硕士生办理北京市户口，我们真诚邀请您加入我们！

因工作需求诚聘人才如下：

一、研发助理

岗位职责：

1．在资深科研人员的带领下从事体外免疫诊断试剂的研究开发工作；

2．按规定详细写好实验记录，汇总及分析数据，和能力；

3．及时向上司汇报及讨论实验结果以按时完成指定的任务；

4．负责实验用设备的使用、维护、保养和清洁工作；

5．参与产品的工艺验证工作；

6．掌握相关的知识并熟练运用各项技术；

7．注重团队合作，合理安排自身工作；

任职资格：

1. 生物专业或相关专业，大专科学历以上；

2. 具有创新能力，具有独立思考、发现问题解决问题的能力；

3. 注重结果，有目标，工作勤奋；

4. 良好的口头及书面沟通能力；

5. 团队合作意识强；

二、研发项目主管

岗位职责：

1、 负责新产品的设计开发计划，组织实施设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认，并协助生产部门进行生产中试；

2、负责所承担项目的研究开发工作；对新项目，能根据设计控制要求进行产品开发；

3、培训实验室技术人员，组织并监督他们的工作；

4、 能有效排除实验中出现的故障；

5、与主管分析并讨论实验中出现的问题，确保项目按时完成；

6、依据项目变更设计，改进产品质量；

7、书写实验记录；

8、参与产品注册及相关技术性文件编写；

9、配合美国CTK公司及其他合作者完成项目；

10、负责对新产品进行风险分析，编制技术规范和应用技术文件，并对上述文件进行管理；

11、协助产品工艺验证工作的实施；

12、注重团队合作，合理安排自身工作；

13、 领导交办的其它工作。

任职资格：

1、具备生物或相关专业本科、硕士以上学历；具有相应的专业知识（生物学、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等）；

2、了解和掌握设计原则和技术标准；具有创新能力并且勤奋；

4、具备良好的分析能力、严谨细致；

5、有多面运作的能力，有效的沟通技能和组织技能；

6、了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作；

7、一定的英语听说读写能力；

8、精通数据分析；

9、熟练的计算机技能。

三、高级研发工程师

岗位职责：
1. 掌握行业信息及相关领域发展前沿动态，分析行业应用和产业化推广需求，结合公司产品战略和产品技术，提出相应的建议；
2. 具有诊断试剂研发项目经验，熟悉体外诊断试剂注册法规及流程；
3. 负责按设计控制要求，应用适用的国际国内产品标准，制定产品的设计开发及设计更变的计划，实施设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认，并协助生产部门进行生产中试；
4. 负责对产品进行风险分析，制定风险控制措施，并实施及验证
5. 按控制文件的要求，书写标准的实验记录，编制产品的标准，技术文件；
6. 组织及实施产品的国际及国内注册
7. 积极与美国及其它国家的研发及市场团队交流及合作，及时完成产品开发及改进
8. 能有效解决实验中的问题，给出最优的解决方案；协助生产和质管部门解决产品出现的质量问题、客户投诉及技术支持；
9. 积极申请科研基金并努力创新，注重专利发明
10. 有很强的标准专业化管理意识，对技术人员的管理和任务分配有一定的经验，能很快成长并独立接管一个或多个研发项目小组；
11. 合理安排自身工作同时注重团队合作；
12. 领导交办的其它工作。
任职资格：
1. 硕士及以上/博士优先
2. 具备生物、基因、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等相关专业。
3. 熟练掌握体外诊断试剂产品设计控制和技术标准；
4. 具有创新能力并且勤奋；
5. 具备良好的分析能力、严谨细致；
6. 有多面运作的能力，有效的沟通技能和组织技能；
7. 了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作；
8. 熟练的英语听说读写能力；了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展；
9. 精通数据分析及统计分析；
10. 熟练的计算机技能。

四、质量管理

岗位职责

1. GMP文件体系的维护；

2. 电子文件、记录的管理；

3. 文件记录内容的初步审核；

4. 文件复印、分发、撤销的管理；

5. 批记录的下发、归档管理；

6. 供应商档案的管理；

7. 投诉、不良反应监控的管理；

8. 年度自检计划的制定；

9. 自检结果汇总及定期追踪；

10. 组织公司的GMP相关知识培训。

任职要求：
1. 生物学相关专业大专以上学历，生物相关专业；
2. 1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验，有成功通过体外诊断系统体系考核的经验；
3. 熟悉体外诊断试剂相关法律法规；熟悉医疗器械临床、注册流程，具有医疗器械内审员证书优有先, 有丰富的iso13485等相关质量标准的认证工作经验者优先；
4. 良好的人际沟通与对外联络能力，具有良好的英语水平和团队协作精神；

五、QC质检员

任职职责：
1.负责物料、中间产品、成品的抽样，按标准检验并出具检验报告和发放合格证。
2.负责物料、中间产品、成品的留样及留样稳定性考察，出具留样考察报告，为制定有效期提供依据。
3.负责工艺用水的质量监控，定期进行理化及微生物指标检定并出具检验报告。
4.负责定期进行空气系统的尘埃数和微生物数的检测，并出具检测报告。
5.参与公司验证工作，负责相关的检验工作。

任职要求：
1．医学检验、生物技术、免疫学等相关专业，大专以上学历；
2. 熟悉体外诊断试剂半成品、成品以及生产和检验用水的检测过程；
3. 能够熟练操作全自动生化仪、分光光度计等试验仪器；
4. 具备良好的沟通、协作以及组织协调能力。

六、销售

岗位职责：
1、依据所辖区域的销售计划，面向经销商和终端客户进行公司产品的推广销售，完成销售任务；
2、通过电话等多种途径，积极开拓潜在的目标渠道客户，并对既有的客户进行维护；
3、充分了解市场状态，及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议；
4、实施辖区内的销售计划，积极配合全国范围内的招商会议、专业学术会议；
5、树立公司的良好形象， 对公司商业秘密做到保密。
任职资格：
1、专科及以上学历，临床、护理、检验、药学、生物工程类相关专业；
2、有诊断试剂、医疗器材、耗材、药品销售经验者优先；
3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力。

单位地址：北京市怀柔区雁栖东2路36号简历投递邮箱：zhaopin@

乘车路线：东直门长途枢纽乘坐866路公交车到雁栖东2路中街下车，往回直走1000米，到健乃喜公司门口即可

联系人： 王女士 联系电话：010-6166-9327-8072/8001