[上海]普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司2017校园招聘

发布时间：2017-02-17
工作地点：上海
信息来源：上海交通大学
职位类型：全职
职位描述
招聘基本信息

单位名称 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司

主题 2017校园招聘 招聘截止日期 2017-11-01

应聘网址 ww***com[点击查看] 简历投递邮箱 hr_pb@

招聘说明：

工作机会： 招聘职位 学历 专业 招聘人数 职位描述

药物制剂研究员 本科 及以上学历 药剂学 及相关专业 2 主要是按美国FDA的要求研发出工艺简洁、稳定，质量与原厂产品一致的制剂药品。 熟悉制剂的研发过程（固体制剂优先考虑），能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究

药物分析研究员 本科 及以上学历 药物分析、生命科学、化学、 或相关专业 5 主要负责分析方法的开发和验证，为制剂人员提供及时的分析支持，产品的放行及稳定性研究等工作。实验室配备有精密的进口实验仪器，按照cGMP法规的要求进行日常操作和管理。 熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）

药品注册专员 本科 及以上学历 药学 或相关专业 1 准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。 药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。

质量保证专员 本科 及以上学历 药学 或相关专业 1 在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。 建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求

附件

备注

职位(1): 药品注册专员

需求人数 1-5人(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 面议

职位描述 准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验；能熟练，有效的进行口头和书面交流。

职位要求:

生源地要求 性别要求 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

不限

其他要求

职位(2): 质量保证专员

需求人数 1-5人(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 面议

职位描述 在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求

职位要求:

生源地要求 性别要求 外语语种要求

学历专业要求 学历 专业

不限

其他要求

职位(3): 药物分析研究员

需求人数 1-5人(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 面议

职位描述 1.药物分析或相关专业，本科及以上学历，0-5年工作经验 2.熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养 3.熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP） 4.热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，有思考解决问题能力，富有责任心，工作态度积极 5.英语能力强，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求 英语

学历专业要求 学历 专业

不限

其他要求

职位(4): 药物制剂研究员

需求人数 1-5人(3) 工作类型 全职 工作所在省份 上海市 工作所在市 市辖区

职位类别1 科学研究人员 职位类别2 年薪(万元) 面议

职位描述 1.本科及以上学历，药剂学等相关专业 2.熟悉制剂的研发过程（固体制剂优先考虑），能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究 3.英语能力好，能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写，表达能力强 4.乐于学习，具有较强的分析和解决问题能力、创新能力，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神

职位要求:

生源地要求 不限 性别要求 不限 外语语种要求 英语

学历专业要求 学历 专业

不限

其他要求