[北京]昆泰企业管理（上海）有限公司

职位：初级药物安全员Associate Operation Specialist， Lifecycle Safety（北京）
发布时间：2017-10-11
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医药技术研发人员
Lifecycle Safety 团队管理所有生命周期安全服务线并进行行政支持，以使之符合公司和项目的标准要求，并为其他项目团队提供支持。在团队资深成员的指引和支持下，遵循适用的标准操作规程(SOP)和内部指导原则，进行审阅、评估和处理多种来源的药物安全性数据及信息，并发送报告/数据给公司内部及公司外部第三方。
?通过收集和跟踪输入的不良事件(AE)/信息，协助处理相关数据；跟踪完成事件的处理；在工作流中向适当的项目人员分发事件信息以继续进行处理；检查和准备相关文档；并将事件移交给客户和其他部门；
?协助项目工作流程，包括数据库录入、质量控制等安全数据报表的生成、提交资料的准备；
?协助支持管理团队，例如项目启动任务、项目文件的创建和维护、系统访问请求；
?创建、维护和跟踪案例文件夹；将案例文件夹的归档、检索和分发给操作团队成员；在事件结束后归档案例文件夹和项目文件；在研究结束后，将档案材料转移到公司/客户档案储存设施的协调工作；并作为生命周期安全部门和档案管理部门之间的联络员；
?协助系统支持任务，例如利用设计规范、研究表格和协议，在操作经理的指导下，为数据库创建项目特定的准入规范和带注解的项目表单；创建项目跟踪电子表格和相关的跟踪条目规范；通过用户测试的性能帮助数据库验证；执行特定的数据库搜索操作；协助操作团队成员评估数据库的设置需求；
?执行安排的其他相关任务，如协调团队/部门/客户/项目监督小组会议，协调文具订单，通过快递服务分发文件，预订会议室和IT设备，监督和协调行政支持；
应聘者要求
?2018年应届毕业生，本科或以上学历；
?英语(CET-6)；
?生命科学相关专业：生物，制药，食品生物等；
?会使用基本的办公软件和网络应用程序；
?性格诚实稳重，注重细节，有较好的逻辑分析能力；
?良好的组织能力和管理时间能力。
?自我激励，灵活变通。
?能按照要求和标准，自主独立完成工作
?要求能够有3 - 4个月来公司提前实习（实习时间每周3-5天）
需要入职前进行实习，实习期表现良好者，有90%转正机会。
公司简要介绍：
公司名称:昆泰企业管理（上海）有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司介绍:QuintilesIMS全球
QuintilesIMS（纽交所代码：Q）是一家全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商，致力于帮助客户获得更好的临床、科研与商业成效。QuintilesIMS由昆泰与艾美仕合并建立，公司拥有约5万名员工，遍布全球100多个国家。追求提升治疗效果，并希望通过治疗创新来改善临床试验外包服务的企业可以充分利用QuintilesIMS在医疗信息、技术与服务领域完备的解决方案来催生新的观点和方法。QuintilesIMS的解决方案涵盖了从临床到商业的全产业链，为客户提供全方位的机会来充分发挥创新潜力、提升医疗成效。

QuintilesIMS大中华区研发业务
自1997年进入大中华区以来，QuintilesIMS大中华区研发业务已发展18年，并拥有1800多名员工。我们开发了一套集成的药物研发服务，帮助各种规模和类型的公司成长并取得成功。我们在大中华区的基础设施和能力包括：在上海设立总公司，在北京、广州、设有分公司，在大连、香港、台湾设有公司，从而为主要人群和研究中心提供服务。在北京设有世界级中心实验室，具有生物标记物和病理服务技能；我们在北京的公司昆拓提供定制本地解决方案，其在上海设有分公司。

QuintilesIMS大连
QuintilesIMS大连卓越中心，位于大连高科技园区腾飞软件园，于2012年正式成立，目前拥有员工近300名，提供多语言数据管理和分析的功能解决方案。大连卓越中心现已成为为全球客户提供服务和支持的重要中心。

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