[上饶]江西成琚药业有限公司

职位：设备管理员（实习）
发布时间：2018-01-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
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福利:五险一金 免费班车 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检 弹性工作
职能类别:工程/设备主管
1 基本信息
职位名称 设备GMP验证员 职位代码 1901019 所属部门 设备部
职 系 管理层级 职级 E 直属上级 设备部经理
2 职位概要

制定、组织实施公司公用系统及新设备的验证工作，为公司产品质量提高提供GMP保障。

3 职位在组织中的位置
 


4 岗位职责
验证组织
工作 建立本部门验证管理体系和机制，组织、管理设备工程部的验证工作
编制部门年度项目验证计划，并根据项目增加或变更情况，及时调整计划
负责起草公用系统验证及再验证方案
负责起草新设备、新系统的URS和4Q验证方案
制定项目实施计划，组织和推进相关验证方案的执行，最终形成报告
审核相关验证方案及报告
培训验证知识。
临时工作 经理安排的其它工作。
5 相关的资讯
？ 部门负责公司设备的正常运行。
？ 部门承担公司设备工程管理，以保证符合GMP的相关要求。
6 任职要求
性别 男女不限 年龄 23-55 性格特征 严谨、原则性强
学历与专业 药学或相关专业本科以上学历
工作经验 3年以上药品生产质量管理相关工作经验
应接受培训 受过药品生产质量管理技术、药政法规、药品生产验证和GMP认证等方面的培训。
应掌握知识 掌握药品生产质量管理、药政法律法规、药品生产验证和GMP认证等方面的知识
工作技能 ◆ 对药品生产、质量管理有系统的掌握和实践经验积累，对药品生产验证、GMP认证等具有丰富的实践经验；
？ 熟悉验证工作流程和工作方法；
？ 熟悉中外药政法规；
？ 具有较强的组织、沟通、协调和推进能力；
？ 具有敬业精神及工作激情，能接受高强度的工作，工作态度积极乐观；
？ 善于与人沟通交流，待人公平、处事公正。
？ 较好的中英文听、说、读、写能力。
公文处理 具备较强的文字及数据分析能力
计算机 对办公软件、ERP管理系统熟悉，熟练使用相关的GMP管理软件

7 工作条件
工作场所 办公室
环境状况 舒适
作息状况 正常作息的节假日
危险性 基本无危险，无职业病风险 公司简要介绍：
公司名称:江西成琚药业有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:因公司发展需要，现诚聘如下人员