[北京]北京鼎辉创新医药科技有限公司

职位：临床研究助理
发布时间：2018-03-16
工作地点：北京
信息来源：天津中医药大学
职位类型：全职
职位描述
北京鼎辉创新医药科技有限公司招聘

2018-03-16 14:18 大学生就业创业指导中心 审核人：

一、企业简介 北京鼎辉创新医药科技有限公司(Beijing DH Medical Technology Co., LTD)由国内外医药行业资深人士创立，注册资金1000万元，专业从事一站式临床研究和药品注册服务，以客户利益为导向，真诚为客户服务，为客户创造价值。 鼎辉创新医药核心团队均来自于国内外著名医药企业，平均具有10年以上药物研发和临床研究操作工作经验，依靠药物研发领域内的成功运作模式和经验，建立适合中国本地临床研究管理特点的运营模式。 鼎辉创新医药采用人性化的管理模式，保证团队的敬业和稳定，为项目实施的质量和进度提供保证。鼎辉创新医药与全国各地百余家医院基地建立良好的战略合作关系，合作的Ⅰ期药物临床试验机构涵盖北京、天津、江苏、湖北、山东、四川、浙江等省市，合作多中心临床试验GCP专业机构超过80个，覆盖32个城市；同时与众多临床专家建立长期合作关系，为客户提供专业的临床操作咨询报务。目前，正在开展符合GCP要求的化药BE临床试验10项，创新药物临床试验1项，符合FDA标准的临床试验2项，即将开展的临床试验4项，完成注册服务2项。目前，企业合作主要客户包括天士力、广州一品红、南京正科等上市公司，扬子江药业集团（南京海陵、四川海蓉）、悦康药业、北京泰德、山东方明、苏州中联、江苏长风药业等著名企业。 鼎辉创新医药团队积累丰富的医药行业内的科研、生产、咨询及政府资源，为客户提供更多增值服务，以客户需求作为服务的出发点，将服务质量作为公司成长基本点。 企业网站：ww***com[点击查看]二、招聘职位-临床研究助理（CTA）1、招聘人数：10人 2、所属部门：临床部（CO） 3、直线上级：项目经理（PM） 4、工作职责： 1）协助根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2）协助对所负责的研究中心进行方案和研究相关信息的培训，与研究中心进行定期沟通确保项目管理过程的问题及时得到解决； 3）协助确保研究中是按照方案执行，将监查的质量问题及时汇报给PM； 4）协助完成病例报告表（CRF）并及时送达数据管理进行录入，产生的数据疑问监督研究者及时解决； 5）协助维护与研究中心的管理，撰写监查报告、相关文件并及时归档； 6）协助与其他职能部门共同合作； 7）协助完成领导分配的其他工作。 5、工作能力要求： 1）本科以上，临床医学、药学等医药相关专业； 2）具备一定的临床研究相关知识，了解适用的注册法规要求； 3）良好的口头和书面沟通能力； 4）良好的组织和解决问题的能力，以及有效的时间管理能力； 5）与同事和申办方建立和维护高效工作关系的能力； 6）能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。 三、招聘联系事宜1、招聘联系人：曲毅 2、联系电话：13810191350 010-87162272-620 3、联系邮箱：dh_phoenixqu@

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