[上海]上海金城药业有限公司

职位：药品研发 注册 质量管理 质量控制 人员
发布时间：2018-04-27
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:制药工程 专业2:药学 福利:五险一金 员工旅游 专业培训 餐饮补贴 定期体检 绩效奖金 年终奖金 职能类别:药品生产/质量管理 职能类别:药品注册
职位一：注册专员(应届毕业生）

职位要求：

研究生以上学历，药学相关专业；

职位描述：

1、药品新药仿制药注册申请；

2、药品补充申请；

3、药品再注册；

4、进口药品注册；

5、国外药品注册申请。

职位二：药品研发人员（应届毕业生）

职位要求：

研究生以上学历，药学、制药工程等相关专业；

职位描述：

1.工艺、处方研究，产品小试、中试、工艺验证；

2.药品质量研究:质量标准研究、检验方法学验证、稳定性试验；

3.药品市场调研及商务洽谈；

4、药品一致性评价。

职位三：药品质量保证人员（应届毕业生）

职位要求：

研究生以上学历，药学、制药工程等相关专业；

职位描述：

1、药品风险管理、变更管理、偏差管理、供应商管理、风险管理、自检及质量回顾；

2、验证管理:制定验证计划、编制URS、开展系统影响性评估(SIA)、关键部件评估（CCA），编制验证矩阵，开展工艺验证、清洁验证、检验方法学验证等验证工作；

3、做好GMP文件的英文翻译，建立完善文件系统；

职位四：质量控制人员

职位要求：

研究生以上学历，药学、制药工程等相关专业；

职位描述：

1、开展药品理化分析、仪器分析、微生物检验工作；

2、样品取样、留样管理、标准物质管理；

3、稳定性试验；

4、检验方法学验证或确认。
公司简要介绍：
公司名称:上海金城药业有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:　　上海金城药业有限公司隶属于山东金城医药化工股份有限公司。成立于1993年，原名上海莱褔营养保健品有限公司。1995年开始生产辅酶Q10、云芝多糖胶囊等药品，公司更名为上海莱褔制药有限公司。2001年，更名为上海天宸药业有限公司。2014年7月成为山东金城医药化工股份有限公司的全资子公司，更名为上海金城药业有限公司。现有头孢克洛分散片、头孢氨苄胶囊、辅酶Q10、牡蛎碳酸钙颗粒、复方木香铝镁片、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸环丙沙星片、依托红霉素、云芝肝泰胶囊、VC银翘片等11个产品批文，拥有头孢、非头孢两个固体制剂生产车间，片剂、胶囊、颗粒剂等5条生产线，选用国内外先进的生产设备和检测设备，具有每年10亿片（粒）制剂的生产能力。

联系电话：80108069（顾小姐、薛小姐）