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[苏州]苏州爱美津制药有限公司
职位：QA Technician
发布时间：2018-07-23
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
公司官网:ww***com[点击查看] 职能类别:其他
1.协调相关文件的变更：政策，SOP，测试方法，表格等（包含修订历史）。维护现行以及废止的电子记录（扫描版）。如适用，维护部门数据库的完整（即对不同类型文件和数据的追踪和索引）。
2.协助管理和维护公司文件系统，包括控制，保存，处理和归档cGMP/GMP/GLP以及相关文件。
3.文件发放工作，包括但不限于工作表、笔记本和SOP受控副本等。
4. 其他上级主管安排的工作。
任职要求：
1. 大专或本科学历，化学或制药相关专业
2. 应届或2019届毕业生
3. 细心、有能力处理多任务, 且井然有序
公司简要介绍：
公司名称:苏州爱美津制药有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products. Its headquarter is based at New Jersey, US.
爱美津制药是一家集研发和制造于一体的跨国公司，旨在向美国提供高质量的仿制药品。总部位于美国新泽西州。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
凭借在美国和海外的制药资产和技术专家队伍，爱美津致力于提供高品质产品、有竞争力的价格和无以匹敌的客户服务。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底，爱美津完成了在中国苏州工业园区的口服固体制剂生产厂的收购，并成立了苏州爱美津制药有限公司。
The milestones of Suzhou Amerigen are as follows:
苏州爱美津制药的里程碑如下：
2007 Suzhou Amerigen was established
苏州爱美津成立
2008 First US regulatory filing
首次获得美国法规文件受理
2009 First US FDA PAI & General Inspection
首次美国食品药品监督管理局上市批准和常规检查
2010 Received US FDA approval for bulk tablet manufacturing
获得美国食品药品监督管理局的批准生产大包装片剂
2012 Passed CFDA Re-Inspection (GMP 2010 version)
通过中国食品药品监督管理局再次检查-新版GMP (2010版)
2013 Passed US FDA Inspection –Recommended approvals on four ANDAs
通过美国食品药品监督管理局检查- 4个简化新药被推荐批准
2014 Launched US Product and re-introduced China Products
产品在美国市场上市, 中国市场产品恢复生产。
2015 Passed US FDA Inspection on Data Integrity
通过美国食品药品监督管理局针对数据完整性的专项检查