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[南京]南京希麦迪医药科技有限公司2018招聘


发布时间:2018-05-29
工作地点:南京
信息来源:南京师范大学
职位类型:全职
职位描述
南京希麦迪医药科技有限公司

浏览:94次 分享至:

所在城市:江苏省 - 南京市所属行业:科学研究和技术服务业单位性质:港澳台及外资企业单位规模:少于50人单位地址:南京市玄武区珠江路88号邮编:单位网址:联系人:张玉霞联系电话:025-58707820

序号 名称 发布时间

1 IT运维 2018-05-29

2 BD商务支持 2018-05-29

3 CRA全国监查员 2018-05-29

4 医学写作助理 2018-05-29

5 注册助理 2018-05-29

6 生物分析研究员 2018-05-29

7 数据库设计师 2018-05-29

8 临床数据管理员 2018-05-29

9 临床数据管理员 2018-05-29

10 统计程序员 2018-05-29

11 南京希麦迪医药科技有限公司 2018-05-29

南京希麦迪医药科技有限公司(Nanjing CR Medicon Technology Co., Ltd.)是一家致力于为国内外客户提供高水准、高质量服务的临床CRO公司,于2017年初在南京创立,并且在美国新泽西成立了子公司。

希麦迪可以为I-IV期临床开发的全过程提供专业服务,包括药品注册、临床运营和项目管理、生物分析、数据管理和统计分析等。公司拥有完整的、高标准的质控系统,服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。

为了帮助药物研发企业提升临床开发的质量和速度,希麦迪拥有独家合作的I期临床试验中心,总床位数超过100张;同时,正在南京兴建一座大型生物分析中心实验室,面积1000平方米,拥有10台LC-MS/MS, 建成后每年可承接超过100项I期/BE试验的生物样品检测工作。

希麦迪的核心管理人员亦拥有多年的药品临床试验项目管理、I期临床试验中心建设经验。公司的首席医学官徐纯博士是临床开发领域知名的专家。徐博士曾担任方达医药的临床副总裁,为方达组建了临床试验团队,并且建立了两个I期临床试验基地,为在华跨国药企和国内20多个药企完成了近百项临床试验,有10多个药物成功接受FDA和WHO的现场稽查并获得CFDA、FDA或WHO批准,开创了中国企业在国内完成临床试验到国外申报的先例。

希麦迪拥有卓越的数据管理和统计分析团队,核心成员都拥有超过10年以上的行业经验。公司的创始人和CEO吴昱博士(Dr. Henry WU)毕业于清华大学,随后在美国罗格斯大学获得生物统计学博士学位,在17年的职业生涯中,Henry领导完成了超过15个向FDA申报的NDA的统计学工作。此外,希麦迪的数据管理和统计分析团队成员十分熟悉包括Medidata Rave在内的多种EDC系统,并且拥有丰富CDISC标准经验。

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