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[无锡]诺化仕(无锡)制药有限公司

职位:质量文件管理实习生
发布时间:2018-07-13
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
公司官网:ww***.eu[点击查看] 职能类别:其他

岗位职责:


一、确保公司质量保证系统正常运行,负责对公司GMP文件系统进行维护性管理,确保有效性和可追溯性;

1. 发布SOP、质量标准、测试方法的编号,保证随时更新SOP清单、质量标准清单、测试方法清单;

2. 审阅SOP、质量标准、测试方法的格式,保证文件的格式符合相应的程序;

3. 负责SOP、质量标准、测试方法、表格、方案、报告等GMP纸质文件的发放、回收和销毁;

4. 负责批生产主文件的管理,包括批生产主文件编号的发布、格式的审阅、电子版本的管理;保证批生产主文件的管理符合相应程序的要求;

5. 负责标签模版和版本的管理;

6. 负责化验报告单的模版和版本的管理;

7. 负责打印化验报告单;

8. 负责GMP文件的归档,包括批生产记录、清洁维护记录/表格、生产操作记录/表格、报告等;

9. 负责本部门碎纸机的维护和管理;

二、 确保完成上级安排的工作及被授权的替代职能。HSE、5S等各项工作符合公司要求。

任职资格要求:

1.大专或更高学历;档案管理,制药专业或其它相关专业(如微生物,化学工程等)优先考虑;

2.能实习至少半年。

公司简要介绍:
公司名称:诺化仕(无锡)制药有限公司
公司类型:外资(欧美)
公司规模:150-500人
公司介绍:诺化仕(无锡)制药有限公司(原罗地亚无锡制药有限公司)为法国Novacyl全资子公司,成立于2001年,主要生产原料药物对乙氨基酚的粉末、颗粒及其它医药中间体。

公司位于无锡市广石西路8号,占地面积约4万平方米,建筑面积约1.4万平方米,厂房按GMP要求合理布局,公司是全球多家顶尖的医药公司原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体的合作供应商。

公司为员工提供良好的福利,包含但不限于15天年休假、免费班车和工作餐、商业医疗险、传统节假日津贴、年度体检、旅游、年会等;公司也为员工提供良好的职业发展通道和培训机会。

公司网站:ww***.eu[点击查看]
简历接收邮箱:Wing.Wei@novacap.asia

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