[上海]上海微创医疗器械（集团）有限公司

职位：注册工程师
发布时间：2018-11-28
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:储备干部 职能类别:大学/大专应届毕业生
岗位职责:

1、制定并实施产品海外国家的注册计划，成功实现产品注册

2、产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施

3、协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作，顺利配合质量体系考核并取得考核报告

4、目标国家注册法规及产品法规的收集和解读

5、完成样品检测相关工作，及时取得检测报告




专业能力:

1、产品知识:产品的结构组成、工作原理/作用机理、主要功能/性能评价指标、生产工艺、临床应用以及国内外同类产品的情况及发展趋势等

2、法规和标准:法规指医疗器械监管部门发布的与医疗器械监督、管理、产品安全有效性相关的法律行政法规、部门规章、工作文件、政策解读及指导原则等；医疗器械标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求，一般经特定的组织制修订并依程序发布或批准。3、项目管理：在项目活动中运用专门的知识、技能、工具和方法，使项目能够在有限资源限定条件下，实现或超过设定的需求和期望

3、驱动创新能力:以现有的思维模式提出有别于常规或常人思路的见解为导向，利用现有的资源，适应快速变化，对现有方法或流程进行改进的能力

4、书面表达能力:运用语言文字阐明自己的观点、意见或抒发思想、感情的能力。将自己的实践经验和决策思想，运用文字表达方式，使其系统化、科学化、条理化的一种能力。 表达体裁主要包括书信、通知、报告、总结、论文、汇编资料等




岗位要求:

毕业学校:国内外知名院校

学历:硕士

所学专业:生物医学工程、材料、医学、药学、机械及相关专业

技术技能:CAD、SolidWorks，掌握一种FEA方法

语言技能:英语六级

加分项及其他:团队合作、责任心、主观能动性、

公司简要介绍：
公司名称:上海微创医疗器械（集团）有限公司
公司类型:合资
公司介绍:微创起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江科学城(上海市浦东新区张东路1601号) ，在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。公司现有员工约5,000名，来自于30多个国家，其中过半数为中国员工。
微创已上市产品约300个，覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇科疾病、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。微创的产品已进入全球逾8,000家医院，覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。在全球范围内，平均每12秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，微创生产的冠脉药物支架产品，作为第一个中国本土生产的药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率第一；2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是令微创在冠脉支架领域完成了从追随者和并跑者到全球引领者的跨越。目前，在冠心病介入治疗、骨科关节、心律管理及大动脉介入治疗等多个分支领域，微创的市场占有率均位居世界前五。
秉承“尽精尽微尽全力，致广致大致良知”的管理理念，微创在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入到企业基因之中。“患者和医生是并肩作战的战友，微创是患者和医生的后勤保障，疾病是我们共同且唯一的敌人”，“为患者服务”和“为‘为患者服务的医生’服务”是微创人共同的信仰。微创人致力于与患者和医生结成命运共同体，缓解甚至消除各种慢性疾病对生命安全的严重威胁，并在把人类平均健康寿命提升至100岁、120岁甚至150岁的过程中，发挥越来越重要、甚至不可或缺的作用，为满足人类对“健康长寿”永无止境的美好追求做出重要贡献。