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[南京]南京中硼联康医疗科技有限公司

职位:产品风险管控工程师
发布时间:2018-10-12
工作地点:南京
信息来源:中国科学技术大学
职位类型:全职
职位描述
招聘公司:南京中硼联康医疗科技有限公司
招聘职位:产品风险管控工程师
招聘期限:2018-12-11
招聘详情:
岗位职责:

1. 熟悉ISO 14971风险管理相关的流程及推行实务,能独立开展医疗器械产品风险管理工作;

2. 配合公司研发工程团队,负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展,包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证、编制产品风险管理评估报告等;

3. 负责在新产品开发过程中给研发工程团队提供产品安全法规的要求,负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展;

组织开展全面风险管理及内控知识培训及宣导。

经验/技能:

1. 电子、电气、自动化、核物理、工业安全分析等相关专业本科及以上学历;

2. 熟悉HAZOP, FMEA, FMECA, FTA, PHA等风险管理工具的使用;

3. 熟悉GB9706.1,GB4793.1,YY0505等有源器械行业标准,有EMC、可靠性测试经验者优先;

4. 有优秀的学习能力,逻辑分析能力、书面及口头表达能力;

有良好的团队合作意识,善于沟通协调。


简历投递邮箱:hr@

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