[上海]百济神州（北京）生物科技有限公司

职位：CRA Trainee 临床监察员培训生（上海）
发布时间：2019-03-01
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:培训生
JD:

1.Conducts monitoring (pre-study, initiation, routine monitoring and closeout

visit), if required.Conducts co-monitoring visits, if required;

2.Conducts Quality Oversight Visits (QOV), as requested;

3.Completes monitoring visit/ QOV reports timely;

4.Assists with investigator/site identification;

5.Assists site to prepare Ethics Committee submissions;

6.Facilitates clinical trial site contract and budget negotiation;

7.Manages site queries and communications.Assists in managing clinical trials,

if required;

8.Establishes regular lines of communication with sites and COMs;

9.Provides protocol and related study training to assigned sites;

10.Evaluates the quality and integrity of site practices – escalating quality issues

as appropriate;

11.Manages site performance by tracking regulatory submissions, recruitment,

case report form (CRF) completion, and data query resolution.

Requirement:

1.Bachelor’s level degree or above in life sciences, pharmacy, nursing or medical;

2.Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and

associated regulatory guidelines;

3.Excellent organizational skills and ability to prioritize and multi-task ;

4.Fluent in English (writing and speaking).
公司简要介绍：
公司名称:百济神州（北京）生物科技有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:百济神州是一家总部设在北京的中国生命科学生物科技公司，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。
我们的研发策略将包括开发我们自己在中国实验室发现的新药和从合作伙伴引进的对中国和亚太地区常见癌症有潜在疗效的新药。
为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最有可能受益于相关药物或治疗方法的病人亚群。通过理解对药物的敏感性和靶标分子之间的关系, 我们将会研发出更有效和更安全的新药。
我们正在以下领域建立杰出的团队：
1.全新的小分子药物和生物药物的研发
2.侧重于在患者中对生物标志物识别和确认的转化研究
3.基于人类肿瘤基因分型和基因表达谱的生物信息学
4.临床开发
以下几个方面实力的结合带给我们独特的优势：
1.中国和西方的研发知识和临床实践
2.大制药公司的严谨性和稳健性与小生物技术公司的创业精神
3.中国和西方的创业文化