[武汉]喜康（武汉）生物医药有限公司

职位：Analytical Support Scientist
发布时间：2019-08-08
工作地点：武汉
信息来源：武汉大学生命科学学院
职位类型：全职
职位描述
【喜康（武汉）生物医药有限公司招聘信息】

录入时间：2019-8-8

1.公司简介： 喜康（武汉）生物医药有限公司（以下简称“喜康”）成立于2013年，2016年建成全球首个符合国际标准的模块化生物制药工厂并投入运营。同年12月，喜康与世界500强赛诺菲达成战略联盟伙伴关系。 喜康致力于抗体药物研发和商业化生产，可为全球生物医药企业提供符合国际标准、高质量的抗体药物研发及GMP生产一站式外包服务，具有丰富的项目开发与管控、CMC内外部管理和大规模商业化经验。 喜康核心管理团队具有平均20年以上、在世界著名大型生物制药公司从事大分子生物新药研发、GMP生产开发的工作经历，他们在大分子生物制药研发和生产领域具有丰富的经验。 喜康质量管理体系对标美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA的GMP标准，与多个国家和地区的药品监督管理机构建立了密切的合作关系。喜康生产的抗体已在全球多个国家和地区开展临床试验，包括美国、中国、欧盟、塞尔维亚、俄罗斯、白俄罗斯、澳大利亚、印度、菲律宾、新加坡等。 2.招聘岗位及职责要求：招聘岗位： Analytical Support Scientist Principal Duties and Responsibilities · Participate in protein physicochemical analysis（including purity testing（by HPLC,CE）, concentration testing，etc）and biochemical analysis（including Residual HCP,HCDNA,ProteinA testing,etc） · 参与蛋白理化分析（包括用HPLC,CE进行纯度检测，浓度检测等）和生化分析（包括残留HCP,HCDNA,Protein A 等） · Participate in analytical method development, qualification,validation and method transfer of physicochemical and biochemical testing. · 参与理化和生化检测的分析方法开发，确认，验证和方法转移。 · Perform routine analysis of MSAT as well as GMP samples, including in-process according to SOPs. · 根据SOP执行MSAT 和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等。 · Provide analytical technical support to MSAT cell culture group and purification group in process development trouble shooting, tech transfer and scale-up activities. · 对MSAT 细胞培养组和下游纯化组的工艺开发问题解决，技术转移及放大提供分析技术支持。 ·Perform analytical data analysis ，data review and trending analysis . ·负责数据分析，数据审核和趋势分析 ·Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, etc. ·负责起草技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等。 ·Write and review IND, BLA and other regulatory documents. ·撰写和审核IND,BLA和其他法规文件。 Job Requirements ·Bachelor‘s or Master’s degree in chemistry, biochemistry, biology or related disciplines , analytical experience in biotech pharmaceutical industry is prefered, ·化学，生化，生物学或相关专业的本科或硕士，有生物制药行业的分析相关工作经验会优先考虑。 ·Be familiar with equipment using of protein analysis，such as HPLC,CE,iCE3,UV spectrometer,microplate reader,Q-PCR equipment. ·熟悉如下仪器进行蛋白分析，包括HPLC,CE,iCE3,UV分光仪,酶标仪，Q-PCR仪等。 ·Be familiar with analytical method development,qualification,validation and method transfer of physicochemical and biochemical assays. ·熟悉理化和生化分析的方法开发，确认，验证和转移过程。 ·Understand ICH，ChP regulations and guidelines. ·了解ICH, ChP法规和指导原则。 ·Excellent oral and written communication skills in English. ·有良好的英文口语和书面沟通能力。 3.薪资及员工福利： 薪资：6K左右/月 员工福利：跨岗位学习、外出培训、英语氛围、丰厚假期、自助午餐、免费班车、团建活动、节日福利、定期体检、周末双休及其他优于国家法律规定的福利。 4.联系方式： 联系人：喜康（武汉）人力资源部 联系电话： 86 158-7168-6081 027-87879208-2767 简历投递：chchen@ hyang@