[湖南]长沙晶易医药科技有限公司

职位：2019招聘
发布时间：2019-08-22
工作地点：其它
信息来源：大连医科大学
职位类型：全职
职位描述
长沙晶易医药科技有限公司招聘简章
2019年8月22日

晶易医药招聘简章

公司简介

长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期、II期、III期临床研究、化学合成技术服务等领域。公司规模进入全国行业前15%，硬件水平位居全国行业前5%。

公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台，是科技创新小巨人、高新技术企业，公司被评为“中国医药研发公司20强”。

目前已有实验室面积6500余平米，专业技术人员140余人，已经为60余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务，拥有超过260个产品的BE/PK研究的服务经验。

招聘岗位

合成研究员（20人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、药学、药物合成、化学合成相关专业本科以上学历；
2、具备扎实的有机化学、合成化学、药物化学相关的理论知识和实践能力；
3、熟悉、掌握实验室仪器设备的性能、原理及操作规程；
4、工作积极主动、服从安排，热爱有机合成研发工作。

岗位职责：

1、药物合成相关文献检索和工艺设计；

2、药物合成小试、合成工艺优化工作；

3、药物化学结构确证工作；

4、合成中试与工艺交接；

5、原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写。

制剂研究员（20人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

2、熟悉各种制剂设备原理；

3、具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑；

岗位职责：

1、完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；
2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

分析研究员（20人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；

3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；

岗位职责：

1、负责分析方法建立和验证的实施；

2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。

临床协调员（10人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差；

岗位职责：

1、参与项目调研、试验方案讨论，参与撰写项目资料；

2、立项及伦理资料的递交，跟进伦理审查，最终获得伦理批件；

3、参与受试者招募和筛选；

4、试验物资的准备；

5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作；

6、整理、完善项目文件，归档；

7、参与撰写临床总结报告。

临床监查员（10人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差。

岗位职责：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行；

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

分析测试研究员（20人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、英语四级以上，熟练使用办公软件；

3、有药代动力学或生物分析相关工作优先；

岗位职责：

1、按要求执行试验室的技术法规，遵守规章制度；

2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

统计师（5人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验，有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先；

3、熟练应用SAS等统计分析软件，熟悉临床研究常用的统计方法；

4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行与统计有关的相关工作；

岗位职责：

1、样本量计算；

2、方案统计部分内容和病例报告表审核；

3、根据随机化方案产生随机表；

4、撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；

5、进行数据审查和统计分析；

6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训；

注册专员（5人）

5000-8000元/月

岗位要求

1、药学、药剂学、药学相关专业。

2、3年及以上注册或制剂岗位经验，有申报资料撰写、审核经验优先。

3、能熟练阅读和查阅英文文献。

岗位职责

1、负责注册事务部的日常工作。

2、按照项目节点验收标准对研发过程中各阶段资料进行验收。

3、审核、修订药品注册资料并按照最新研发及注册要求定稿注册申报资料。

4、及时收集、整理国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并向各部门提供相关的政策法规信息。

5、完成上级安排的其他工作。

研发QA （5人）

5000-8000元/月

岗位要求

1、本科及以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、 英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；

3、具有文件体系的建立和项目管理者优先。

岗位职责

1、按照规定负责文件编码的发放，文件格式的审核，文件归档，及共享文件的管理。

2、协助上级进行文件体系的建设，中心培训会议的管理。

3、负责项目项目进度把控和质量的验收，完成实验室原始记录及时性，实验数据一致性的审核。

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

QC专员 （5人）

5000-8000元/月

岗位要求

1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、 具备药品质量分析的基础知识，熟练操作液相、气相、溶出及紫外等仪器；

3、 较强的抗压能力、责任心及团队合作精神。

岗位职责

1、负责项目组内所有项目稳定性样品的检验，并规范撰写原始记录。

2、 对样品的稳定性数据具备一定的分析能力，保证数据的准确性、可靠性和数据一致性。

3、 及时汇报检测过程中出现的异常数据（如ADOOTOOS等），并按照相关SOP进行整改。

质量保证专员（5人）

5000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、从事药代动力学或生物分析相关工作至少3年，有QA经验优先；

3、英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；

4、具有GLP法规和岗位相关的实验室SOP培训经验。

岗位职责：

1、项目核查与接待；

2、协助QA主管按质按量完成分析测试项目的QA审计追踪工作和实验室审计追踪工作。

3、独立承担分析项目审计和实验室审计工作。

人事行政专员（2人）

3000-5000元/月

岗位要求：

1、本科学历（2020年毕业），良好的英语沟通及写作能力，CET-4级以上

2、熟练运用各种office软件，如Word, Excel, PPT等

3、形象良好，有亲和力和创造力、注重团队合作、有较强的学习能力、沟通能力和执行力。

岗位职责：

1、协助行政日常事务

2、协助人事日常事务

3、完成上级交办的其他工作

薪酬福利

（1）工作时间：五天双休制，每天7.5小时；

（2）基本福利：五险一金、带薪年假、年度体检、法定节假日、婚假、产假、陪产假、病假、丧假；节假日福利、女工福利、生日、结婚、生育礼金等；

（3）奖金福利：丰厚的年终奖金、项目奖金；

（4）生活福利：免租金宿舍；宿舍配置独立热水器、空调、卫生间等，宿舍至公司直线距离