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[上海]上海锦斯生物技术有限公司

职位:验证工程师(实习)
发布时间:2019-08-27
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物科学
职位描述
公司官网:www.genesailbiotech.com/?_l=zh_CN 职能类别:药品生产/质量管理
1、 负责设施设备验证相关SOP的起草与修订工作;

2、 负责验证/确认方案的起草、审核,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行,负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作,并撰写验证报告等;

3、 负责URS和FAT/SAT方案和报告的审核工作,并参与其实施;

4、 协助相关部门进行设备设施验证相关事件的分析。

5、 完成上级交付的其他工作任务。
公司简要介绍:
公司名称:上海锦斯生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:     上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年,位于上海国际医学园区,是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业。锦斯生物建立了符合GMP要求的基因治疗载体研发生产平台,可同时进行多品种/多任务的基因治疗产品的中试研发及生产。公司建有基于肿瘤免疫治疗/基因治疗技术的产品开发平台,研发具有国际先进水平的创新产品,并拥有完全自主的知识产权。
      公司的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。公司专注于包括腺病毒、腺相关病毒、单纯疱疹病毒和慢病毒在内的各种重组病毒的开发。我们可以提供病毒载体的设计、克隆及GMP生产的一站式CDMO服务。

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