[上海]星尘生物科技有限公司

职位：注册专员
发布时间：2019-10-16
工作地点：上海
信息来源：上海健康医学院
职位类型：全职
职位描述
公司资料

公司名称： 星尘生物科技（上海）有限公司 机 构 码： MA1K47RA1

单位地址： 上海市浦东新区张江牛顿路200号5幢202室 公司邮编： 201203

所属行业： 27-医药制造业 公司性质： 三资企业

联 系 人： 孙岑婷 传 真： 021-50565587

单位网址： ww***com[点击查看] 注册资金： 1000万美元

公司简介： TriArm是一家专注于细胞免疫治疗和再生医学的创新型跨国生物科技企业。目前在上海、台北、美国和德国设有分部，涵盖生物医药的研发、生产和临床转化各个环节。位于上海市浦东新区张江高科技园区内的子公司：星尘生物科技（上海）有限公司，拥有资深海归科学家组成的核心团队，并建立了研发实验室和符合GMP标准的细胞制备车间，将源源不断地引进并开发最前沿的细胞治疗产品。我们的使命是致力于利用生物科技提供更多更好的医疗产品和服务，让每一个生命变得更为炫丽精彩。现因公司发展需要，我们向有志于在肿瘤生物医疗领域展示才华的医疗生物精英发出诚挚的邀请，加入我们的工作团队，共同实现我们的理想！我们将为员工提供更加优越和广阔的发展平台。有意者请将个人简历、薪资要求投递到我们的邮箱。

职位资料

职位名称： 注册专员 职位类别： 全职

招聘人数： 2 性别要求： 不限

要求专业： 药学,生物制药技术,药品生物技术,药学 要求学历： 不限

工作地区： 上海市 薪酬范围： 面议

外语要求： 不限 计算机要求： 不限

其他要求：

职位描述： 职责描述：1、按照国内外相关法律法规对公司研发药品进行新药注册申报；2、负责新药申报资料的编写、整理与递交；3、负责与药物审评中心的联系，跟踪注册进度；4、 负责组织协调现场核查等相关工作，承担注册样品送检工作；5、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；6、建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。任职要求：1、国际高端市场药品注册经验，有海外留学或工作经验者优先；2、熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范；3、具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及生物药注册成功经验；4、能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力，以及较强的文字撰写能力；5、具备高度的责任心以及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神；6、药物化学，药剂学，药学相关专业本科以上学历，本科5年、硕士3年以上；7、英语水平6级以上。

截止日期： 2020年10月31日 发布日期： 2019年10月16日

职位人气： 3 已申请人数： 0