[北京]北京康利华咨询服务有限公司

职位：药品注册咨询师
发布时间：2019-10-25
工作地点：北京
信息来源：北京中医药大学
职位类型：全职
职位描述
发布时间：2019-10-23

任职资格：
1.药学及相关专业，硕士以上学历，英语六级以上；
2.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行英语口语交流；
3.具有较强的沟通能力；
4.具备相关实习经验或海外留学经验者优先；

岗位职责：
1、负责国产药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核和递交； 国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；
2、跟踪项目申报进度，解决注册检验以及申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作；
3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；
4、掌握和跟踪注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。

职位详情
学历要求：

工作地点：北京市朝阳区

每月薪水：7000-8000

招聘人数：5 人

行业：科学研究和技术服务业

性质：其他企业

所在地：北京市朝阳区

联系人：杨帆

简历接收邮箱：

QQ：

北京康利华咨询服务有限公司
有效期：2020-01-25 发布时间：2019-10-25

行业：科学研究和技术服务业

性质：其他企业

单位所在地： 北京市朝阳区

联系电话： 59648216

联系人： 杨帆

简历接收邮箱： yfzhaopin@

单位简介
北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年，主要从事国内外药品、功能食品、化妆品等健康产品法规符合相关的注册与认证咨询服务，包括新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。作为覆盖药品从研发、注册、转化到生产的全产业链的综合型CRO-泰格医药（股票代码：300347）成员，康利华咨询凭借广阔的信息资源、深厚的专业知识和丰富的实践经验，竭诚为国内外客户提供更为全面的医药法规符合咨询服务。