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[安徽]安徽峆一药业股份有限公司

职位:质量部QA
发布时间:2020-02-12
工作地点:其它
信息来源:安徽工业大学
职位类型:全职
职位描述
安徽峆一药业股份有限公司
招聘职位:质量部QA
工作地点:滁州市
发布日期:2020-02-12
基本需求:
工作类型:全职
学历要求:本科及以上
专业要求:药品生产/质量管理
职位描述:

岗位职责:

对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。

对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。

对检验用仪器、仪表,称量器具的校验情况进行监督检查。

对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。

现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理,并参与质量情况的调查处理。

负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。

负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录,发放产品合格证及批放行证。

负责GMP文件的管控:包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档;参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。

负责计量器具的计量和管理工作,保证计量器具量值传递的准确性。

参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。

负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收,并参与生产用物料供应商质量审计。

负责质量统计并参与年度质量总结。

参与本公司GMP自检。

参与变更流程的处理。

参与起草与实施验证工作方案。

参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。

完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。

任职要求:制药工程、化学等相关专业大专以上学历,一年以上药企QA管理经验。


联系方式:
联系人:王部长
联系邮箱:
联系电话:0550-2388398
公司地址:安徽省天长市杨村镇工业园

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