[苏州]百济神州生物科技有限公司

职位：2020校园招聘
发布时间：2020-03-25
工作地点：其它
信息来源：苏州卫生职业技术学院
职位类型：全职
职位描述
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百济神州苏州招聘岗位

工作城市：江苏省苏州市市辖区

发布日期：2020-03-25 17:08

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信息来源： 苏州卫生职业技术学院就业创业网 温馨提示：求职需提高谨慎，辨别信息真伪，勿上当受骗。

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公司简介

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有3,000多名员工，在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案，旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。

百济神州（苏州）生物科技有限公司于2015年成立，是百济神州创新药物的重要产业化基地之一。公司建有符合中、美、欧GMP质量标准的产业化基地和研发中心，能够实现小分子药物的研发、中试和大规模商业化生产，以及单克隆抗体药物的工艺研发、小试和中试等功能。公司自主研发的BTK抑制剂“泽布替尼”,于2019获得FDA“突破性疗法”认定，是中国大陆自主研发新药首次获得该项认定，代表了国际药品监管机构对中国本土研发新药的肯定。

百济神州承诺，在安全性、规范性、产品、研究和服务质量等问题上绝不妥协。我们致力于服务病患，持续提供符合规定的优质药品，满足消费者需求。

我们的目标是致力于成为一家在在癌症研究、药物研发、人才培养、产品生产和商业准则方面具有全球影响力的公司。

在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。

百济神州（苏州）生物科技有限公司

公司地址：苏州工业园区桑田街218号9栋

联 系 人：Shao Lixue

电 话：0512 - 85886018

邮 箱：lixue.shao@

口服固体制剂生产技术员

岗位职责：

· 负责固体制剂区域和设备的操作和清洁，确保所用设备保持清洁。

· 遵守公司规章制度和GMP要求,并及时报告与GMP相背离的现象。

· 按生产计划保质保量完成生产任务。

· 按照SOP要求及时准确地填写生产记录。

· 提出有建设性的建议并参与提高质量，效率，成本以及安全的项目。

· 当任何违反公司政策、目标或要求的情况发生时要第一时间通知主管。

· 具有良好的安全意识和行为，以避免安全事故的发生。

· 服从主管安排的工作任务，包括培训等。

任职要求：

· 中等职业技术学校或高中以上毕业(药学或机械专业优先)。

· 一年以上工作经验，有大型食品,药厂或化工厂工作经验的优先考虑。

· 会操作固体制剂设备者 (流化床干燥，混合，胶囊填充，压片，瓶包装线，铝塑包装线) 优先。

生物制药QC分析师

岗位职责：

· 进行样品检测和仪器使用维护。

· 起草方法验证方案/报告， 执行验证，风险评估和偏差的调查。

· 执行单克隆抗体的分析，如蛋白含量的检测，体积排阻法、毛细管凝胶电泳法、离子交换色谱法检测蛋白纯度、蛋白质的糖分析、蛋白质等电点检测、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留宿主蛋白，残留蛋白A，残留宿主DNA，细胞活性以及结合活性等方法。

· 负责生物制药实验室设备的确认，以及相关测试方法的验证。

· 创建和维护质量标准，分析方法，操作规程，培训文件，保证QC人员在工作中使用合适的工作程序。

· 执行产品的稳定性测试。

· 执行原材料/产品的测试以支持相关生产。

· 执行生物制药实验室OOS/OOT调查、CAPA和变更控制。

· 根据需要，参加内部和外部的GMP审计。

· 遵守EHS方面的要求。

任职要求：

· 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等。

· 熟悉单克隆抗体的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求。

· 熟练掌握高效液相、超高效液相、毛细管电泳仪、酶标仪，荧光定量PCR仪，洗板机，二氧化碳培养箱等分析设备。

· 生物医药行业1年以上生物制药QC经验。

· 英语水平良好，会熟练使用电脑。

生物制药生产上游技术员

岗位职责：

· 在团队负责人领导下，进行生物制药GMP上游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、培养基、补料的配制，设备清洁等工作；负责生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。

· 按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（细胞种子复苏、细胞摇瓶扩增、细胞生物反应器生产、细胞澄清过滤等）、验证等相关活动。

· 按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件；按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

· 严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。

· 进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。

· 与GMP下游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求：

· 生物制药相关专业大专及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。

· 比较熟练使用一次性生物反应器、过滤设备、生物安全柜、细胞计数仪、多功能生化分析仪等生产和质控分析设备；有 XDUO配液系统、XDR生物反应器等使用相关经验优先考虑；熟悉灭菌柜的操作和维护。

· 熟悉动物细胞培养过程，具有良好的无菌操作技能。

· 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。

· 熟练阅读和书写英语，熟悉OFFICE、Excel等常用办公软件。

· 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

· 乐于接受领导安排的其他工作。

生物制药生产下游技术员

岗位职责：

· 在团队负责人领导下，进行生物制药GMP下游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制，设备清洁等工作；负责生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。

· 按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等）、验证等相关活动。

· 按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件；按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

· 严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。

· 进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。

· 与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求：

· 生物制药相关专业大专及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。

· 有XDUO配液系统、全自动层析设备AKTA Process、过滤设备、Uniflux超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。

· 比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制；了解蛋白层析或膜过滤基本知识。

· 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。

· 熟练阅读和书写英语，熟悉OFFICE、Excel等常用办公软件。

· 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

生物制药生产支持专员

岗位职责：

· 负责按GMP要求进行车间消毒液的配制以及洁净区内的清洁和消毒工作。

· 负责按照生产计划进行物料的采购，跟踪，入库，请验等管理，负责按照生产计划准备生产物料和耗材。

· 协助生物制药仓库的日常管理工作。

· 负责按GMP要求进行器具物品的清洁、组装和灭菌工作。

· 负责按GMP要求进行洁净服的清洗、烘干、准备和灭菌等工作。

· 负责按GMP要求进行培养基和缓冲液的配制。

· 负责设备备品备件的管理。

· 负责超低温冰箱、冷藏冰箱、冷库的维护和日常管理。

· 负责生产支持岗位相关SOP的起草和升版。

· 负责部门文档的管理，文件分发、回收、归档等。

· 负责部门员工的培训工作，负责部门日常事务。

任职要求：

· 大专或以上学历。

· 具有GMP车间相关知识和经验。

· 具有较好的沟通能力和理解能力。

· 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

· 持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。

· 具有较强的跨部门协作和沟通能力。

· 应届毕业生或一年以上制药行业工作经验。

· 英语水平良好，会熟练使用电脑。