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[武汉]武汉武药科技有限公司

职位:研究院副院长
发布时间:2020-09-03
工作地点:武汉
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:药学
职位描述
职能类别:其他
岗位描述:
1、根据研究院发展战略,负责高端制剂技术平台的系统研究和平台建设工作,指导高端制剂项目的研究与开发;
2、根据研究院年度目标,制定制剂研发团队研究计划,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制质量与风险;
3、参与公司的研发选题,负责制剂新品种筛选与评估立项工作;
4、领导和组织药物制剂的设计、开发和研制工作(包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等);
5、根据国内外药物研发法规要求,负责CTD格式申报资料的制剂工艺部分的审核;
6、负责制剂平台人才队伍的建设,打造团队核心研发技术能力,完成人才梯队的培养。

能力要求:
1、博士以上学历,药物制剂及相关专业,有海外背景优先;
2、具备8年以上优秀制药企业研发管理经验,具备技术平台搭建和运营经验优先,有海外研发经验优先;
3、具有丰富的药物制剂理论与实践经验,有多个项目成功开发至完成申报生产或中试放大,在缓控释、多肽等新剂型制剂研发方面有突出技术优势;
4、熟悉国内外药物研发申报的法规要求,熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准,熟悉QbD理念和要求;
5、具备丰富的CDE专家领域资源,对药监部门相对熟悉和了解。

公司简要介绍:
公司名称:武汉武药科技有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:

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