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[武汉]鼎康(武汉)生物医药有限公司

职位:分析研究员/Scientist of Analytical Development
发布时间:2020-09-03
工作地点:武汉
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
职能类别:其他
岗位描述:
? Participate in protein physicochemical analysis(including purity testing(by HPLC,CE), concentration testing,etc)and biochemical analysis(including Residual HCP, HCDNA, ProteinA testing, etc);
参与蛋白理化分析(包括用HPLC,CE进行纯度检测,浓度检测等)和生化分析(包括残留HCP, HCDNA, Protein A 等);
? Participate in analytical method development, qualification and method transfer of physicochemical and biochemical testing;
参与理化和生化检测的分析方法开发,确认和方法转移;
? Perform routine analysis of MSAT as well as other non-GMP samples, including in-process according to SOPs;
根据SOP执行MSAT 和其它non-GMP 样品的常规分析,包括中控样品等;
? Provide analytical technical support to cell culture , purification and formulation groups in process development trouble shooting, tech transfer and scale-up activities;
对细胞培养组、下游纯化组和制剂组的工艺开发问题解决,技术转移及放大提供分析技术支持;
? Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, etc.
负责起草技术文件包括操作规程,草案,报告,风险评估,实验室调查报告等;
? Write and review IND, BLA and other regulatory documents;
撰写和审核IND,BLA和其他法规文件;
? Perform analytical data analysis ,data review and trending analysis;
负责数据分析,数据审核和趋势分析;
? Other work arranged by superior leaders.
上级领导安排的其他工作。

公司简要介绍:
公司名称:鼎康(武汉)生物医药有限公司
公司类型:外资(非欧美)
公司介绍:

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