[北京]北京市富乐科技开发有限公司

职位：注册专员
发布时间：2020-09-15
工作地点：北京
信息来源：燕山大学
职位类型：全职
职位描述
北京市富乐科技开发有限公司



单位性质：其他企业

单位行业：医疗设备/器械

单位规模：100人-500人

单位所在地：北京市 平谷区 马坊工业区西区50号

职位信息

职位名称： 注册专员（环化、材料） 招聘人数：20

发布时间：2020-09-15 截止时间：2020-10-31

招聘对象：全职 学历要求：本科以上

工作地点：北京市平谷区 马坊工业区 西区50号

专业要求

本科生：生物医学工程，金属材料工程

硕士研究生：生物医学工程

职位描述

岗位职责：
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、跟进相关的国家政策及法规的更新；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

企业简介ENTERPRISE INTRODUCTION

北京市富乐科技开发有限公司创建于1996年，是集医疗器械研发、生产、销售为一体、国内较早从事骨科耗材生产的高新企业之一。目前，公司已形成自己的知识产权，拥有专利28项；创建了“富乐”品牌，注册了“富乐”商标；建立了质量管理体系。公司座落于北京市平谷区马坊工业区，占地20000平方米，现有员工210余人。
我公司拥有由一批学有专长、经验丰富的机械设计、材料力学、生物力学、临床医学专家组成的“产品设计研制中心”，拥有加工中心、数控机床、车削等设备组成的“生产加工中心”。公司的营销中心在全国各地(港澳台地区除外)建立了完善的销售服务网络。 公司主要从事骨科医疗器械的研发和制造，具有很强的科研队伍、先进的生物力学测试设备及高精尖的生产设备。公司拥有Mazak立式加工中心、DMG车铣加工中心、五轴联动高速立式铣削加工中心、STAR纵切加工中心及其它加工中心和数控机床等高精尖设备，这些设备都是最先进的医疗器械加工设备，可加工板、钉、关节、关节骨锉等各种医疗器械，它们的投入使用大大地提高了我公司产品的质量和生产效率。
我们注重加强企业与医学专家的沟通与联系，力求掌握国内外最新医学动态，并将企业作为医学专家的科研基地。已经启动的设计项目有脊柱内固定系列、外固定架系列、微创系列、康复器械等。我们以高新技术为基础，以生物技术产品市场为导向，以新型适用研发设计、实验过程中不同材质、生产过程中特殊工艺过程等工程化关键技术为目标，针对当前常见病、多发病为对象，将各阶段具有国内外先进水平的创新性研究成果或生产技术源源不断的贡献社会，提高企业的竞争力，为新医疗产业的发展做出贡献。
富乐产品凭借着精湛的工艺、成熟的技术、卓越的品质赢得了广大用户的信赖，十几年来我们的产品在全国数千家大、中型医院得到广泛应用，取得了良好的疗效，受到了众多骨科专家的好评。 　　我公司是中国医疗器械行业协会会员，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会成员单位，北京市医药行业协会会员，于2003年底通过国家食品药品监督管理局《外科植入物生产实施细则》考核；2004年初通过国医械北京华光认证有限公司GB/T19001-2000及YY/T0287-1996质量管理体系认证；同年11月荣获北京市科学技术委员会颁发的“高新技术企业认定证书”；2005年再次通过GB/T19001—2000及YY/T0287-2003质量管理体系换版认证；2006年6月26日，中国共产党北京市富乐公司党支部成立；2006年8月8日，北京市富乐科技开发有限公司工会正式成立，为富乐员工建立了自己的“家”，2007年12月被北京市总工会评为“先进职工之家”,2009年7月被北京市总工会评为“北京市模范职工之家”；2006年底通过挪威船级社的CE认证；2007年7月初通过医疗器械GMP试点审查；2008年1月，被北京市劳动和社会保障局、市总工会、市企业联合会、市企业家协会评为“2007年度北京市和谐劳动关系单位”；2008年5月，公司向灾区共捐赠款物140余万元；2008年10月底，公司顺利通过CE认证第二年度审核；2009年3月初，公司顺利通过GB/T19001—2000及YY/T0287-2003质量管理体系覆盖范围扩大换版认证；公司顺利通过2008年度北京市专利试点工作的考核，于2009年4月获得北京市知识产权局颁发的证书；2009年5月，公司组织全体员工向灾区儿童捐赠爱心包裹94份，并获得中国扶贫基金会的捐赠荣誉证书；2009年6月16日，公司取得中关村高新技术企业证书，2009年7月1日，公司党支部被评为“北京市社会领域先进基层党组织”，2009年被北京市工商业联合会、北京市人保局、北京市总工会评为“2008-2009年度北京市就业与社会保障先进民营企业”，2009年公司工会被北京市总工会评为“北京市模范职工家”，2009年12月，公司取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税局认定的“高新技术企业证书”；2010年公司为青海玉树地区捐赠款物30余万元；2010年，公司脊柱后路内固定系统等七项产品被认定为北京市自主创新产品；2010年，公司被评为北京市文明单位；2011年，公司被评为北京市纳税信用A级企业；2011年3月，公司成为北京市第一家通过国家医疗器械GMP认证的企业。
　　公司坚持“加强科学管理、严格生产工艺、提供优质服务、完善富乐品牌”的经营方针，依靠技术创新，人才战略和企业文化建设，不断提高企业核心竞争力，不断壮大和提高技术装备力量，正向高起点多品种专业化规模化企业迈进，为最终实现“追求卓越品质，振兴中华骨科”发展目标而努力。

联系方式CONTACT INFORMATION

联系人：宋女士

联系电话：13811821764

网址：

传真：60998741

电子邮箱：songfeifei@

地址：马坊工业区西区50号

邮编：101200