[江苏]苏州鲲鹏生物技术有限公司

职位：2021校园招聘
发布时间：2020-09-17
工作地点：其它
信息来源：南京林业大学林学院
职位类型：全职
职位描述
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苏州鲲鹏生物技术有限公司招聘

南京智通人力资源服务有限公司

单位性质：民营企业

单位行业：其他服务业

单位规模：50-300人

工作城市：江苏省镇江市

发布日期：2020-09-16 18:34

信息来源： 南京林业大学就业信息网 温馨提示：求职需提高谨慎，辨别信息真伪，勿上当受骗。

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该单位参加参加2020年昆山市高端产业精英猎聘大会硕博人才(南京)专场

汇集48家昆山市优质单位，300余个高薪岗位，职等你来

时间：2020·9·26（周六） 8:00-12:30

地点：江苏省会议中心(钟山宾馆)-黄埔厅

南京市玄武区中山东路307号

人才参会办法：

为做好疫情防控工作，营造良好招聘环境，

本次招聘会实行实名制，需提前报名登记信息。

报名办法（满足其中一项即可）：

1、微信报名：18379555497涂老师(备注：昆山)

2、发送简历投递到2853902007@（备注：意向单位 昆山）

苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于 2013 年，位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本 8400 万元。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命，致力于高端蛋白药物研发、生产和销售。公司已建立规范的药物研发中心、中试生产中心及研发管理平台，与美国 Texas A&M 合作建立了联合研发中心，与“中科院上海有机所”、“复旦大学”、“华东理工大学”及“江南大学”等科研院所建立了深入产学研合作。公司利用独有的“蛋白定点修饰技术”建立了包括速效、长效胰岛素及 GLP-1等糖尿病治疗药物产品线，多个产品即将进入或完成临床研究，未来两年，产品将陆续进入商业化生产。鲲鹏生物按照 NMPA、美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP 标准打造的高端生物药产业化基地，Ⅰ期投入 10 亿元人民币，预计 2021 年投入使用。

公司已组建了一支由包括美英等国海外留学经历科技人员以及北京大学、复旦大学等高素质的管理管理人才在内的专业管理团队，吸引仁禾基金、蓝鲸家族资本、畅博投资等机构持续投资。未来 5 年，公司凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理，将以每年 3 个品种获得临床批件，2 个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物，成为国内领先的生物制药企业。

招聘岗位：

分析方法验证主管

任职要求：

1、大学硕士研究生学历，微生物、药学、化学、分析、生物等相关专业，工作 5 年以上；

2、能熟练掌握 GC、HPLC、QPCR 等仪器的使用，有过实验室的管理经验；

3、从事过生物制品无菌小容量注射剂的检验和管理工作；

4、英语读写能力较好者优先。

制剂工程师

任职要求：

1、药物制剂或生物制药相关专业背景，硕士及以上学历。具有化学、物理化学、胶体化学专业背景优先考虑；

2、熟悉注射剂制剂开发，3 年以上药物制剂研发经验，1 年以上药物制剂研发团队管理经验，熟悉药物制剂工艺放大；

3、了解制剂开发的基本流程和过程控制，熟悉生物制剂的缓冲体系，熟悉各种制剂形式，包括液体制剂和冻干工艺；

4、熟悉 GMP 及药品生产注册相关法规，了解 ICH 法规，参与过 IND 申请者优先考虑。

临床 CRA

任职要求：

1、临床医学、药学等相关医药专业硕士以上学历；

2、熟悉 GCP 及药品研发相关政策法规，从事临床试验研究 CRA 工作 3～5 年或以上，有糖尿病治疗或代谢类药物领域大临床试验 CRA 经验优先；

3、良好的文献查阅、检索、总结能力；良好的外语能力和计算机能力；

4、身体健康，具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，能够在高强度的压力下工作，能适应经常出差，具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系，具有良好的职业形象，能够独立开展工作。

方法开发高级工程师

任职要求：

1、硕士以上学历，生物化学、分析化学、药学等相关专业；

2、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；

3、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

4、能独立承担科研项目，系统掌握相关实验技术，及时完成研究报告，清晰汇报研究结果。

方法验证高级工程师

任职要求：

1、硕士以上学历，生物化学、分析化学、药学等相关专业；

2、熟悉 FDA，ICH，CFDA 和 CDE 的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；

3、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献。

质量分析高级研究员

任职要求：

1、药学及相关专业，本科 3 年或硕士 1 年以上药物研发相关经验；

2、独立承担过新药或仿制药的质量研究工作，有带领团队工作经验及熟悉生物制品质量研究优先；

3、具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；

4、具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

5、时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

6、诚实、正直，具有优秀的团队合作精神和领导力。

多肽合成高级工程师

任职要求：

1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程、化工工艺等相关专业；5 年以上相关领域的工作经验；

2、熟悉多肽合成过程、通晓多肽合成原理。熟练掌握多肽合成各种方法，包括固相与液相合成方法；能够处理多肽合成过程中出现的问题；

3、熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如 NMR、HPLC、 LC-MS 等；

4、熟悉多肽合成、纯化相关设备；

5、具备较强的实验室工作素养及实验室管理能力；；

6、具有较强的总结和分析能力，以及良好的沟通能力和团队协作精神；

7、具备文献检索、阅读能力。

资深注册专员

任职要求：

1、医学、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等生物医药相关专业本科及以上学历；

2、3 年以上注册工作经验，熟悉国内外新药、仿制药注册法规；

3、熟悉国内外新药、仿制药 IND 材料撰写流程，有申请并获得大分子新药或仿制药临床批件成功经验者优先；

4、具备一定的药物开发相关国际、国内外法规的相关知识及经验；

5、深刻理解国内注册法规，熟悉药品注册的各技术指导原则及要求，并能持续跟踪法规的更新，及时评估对项目的影响；

6、英语读写能力良好，能熟练阅读、翻译相关文献；

7、具备良好的文字写作能力熟练应用 OFFICE 办公软件，具备较强的自主学习能力和信息收集、分析、汇总能力；

8、具有高度的责任心和原则性，良好的团队意识和协作精神； 能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，有较强的沟通协调能力。

分子生物学高级研究员

任职要求：

1、分子生物学、蛋白质组学、微生物学、生物化学、细胞生物学等相关专业；

2、熟练分子生物学相关操作，包括载体构建、DNA 提取、PCR、QPCR 等；熟悉大肠杆菌表达系统地构建、外源蛋白的表达；熟悉种子的制备、保存、检定等操作；熟练应用分子生物学相关软件（如 Primer、SnapGene 等）和仪器设备；

3、具有良好的文献检索和分析能力；

4、具有良好的组织、管理、沟通能力，具有团队协作精神；

5、工作细心、认真、负责，具有创新能力；

6、能积极完成上级交代的各项工作任务；

7、具有生物医药开发经验、可以独立带领团队者优先。

纯化高级工程师

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、生物化学、生物化工、制药等相关专业；

2、熟悉蛋白纯化设备及其分析平台的操作，熟悉不同分离原理层析填料的使用方法；

3、熟练掌握结构解析、晶体学等专业知识与技能；

4、良好的实际操作能力，熟悉 AKTA、Avant、process 等层析系统；

5、有丰富的蛋白纯化经验，尤其是包涵体复性方面的经验熟悉掌握各种层析填料的性质，如亲和层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析，掌握切向流超滤操作与理论知识；

6、具有较强的总结和分析能力，以及良好的沟通能力和团队协作精神；

7、英语四级及以上，具备文献检索、阅读能力。

发酵高级工程师

任职要求：

1、生物相关专业；

2、微生物发酵相关工作经验 7 年以上或大肠杆菌发酵相关工作经验 5 年以上；

3、微生物发酵实验技能；

4、GMP 相关培训；

5、发酵相关设备知识、微生物发酵相关知识。