[杭州]中肽生化有限公司

职位：QC经理
发布时间：2021-05-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:生物工程/生物制药 岗位职责：
1. 负责管理和指导质量控制部门理化检测各项工作，包括原辅料、包材、中间产品、成品质量标准和标准检测程序等，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2. 负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件，确保合法合规；
3. 负责建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
4. 负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制；
5. 负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，分析化学、药物学、生物学或化学相关专业，良好的英文口头和书面沟通能力；
2、精通国内外原料药及药品质量控制的相应政策和法律法规，熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
3、 5年GMP制药企业的相关工作及管理经验，有丰富应对FDA审核经历，对GMP和ISO等质量体系关于QC方面有管理能力；
4、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神；
5、有大分子和多肽类药品企业工作经验者优先。 公司简要介绍：
公司名称:中肽生化有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍: