[杭州]杭州奥泰生物技术股份有限公司

职位：临床监查员（CRA）
发布时间：2021-05-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床协调员 岗位职责：

1、 根据部门的注册计划，按时完成临床试验单位的选择、临床试验方案的起草制定、临床基地和伦理申请资料、临床试验备案、临床试验启动、临床试验过程监察，总结报告撰写等工作；并确保资料、信息符合相关政策和法规要求；

2、 即时关注医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化，并即时进行评估、汇总和反馈；

3、 根据公司其他部门需求，及时办理特殊药品进出口许可证和医疗器械出口销售证明。

4. 配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系，有效利用政府和临床单位资源平台。

5. 完成上级临时交办的任务。

任职要求：

1、1-2年以上医疗器材行业工作经验（具体研发,技术,QC等具体工作经验优先）；

2、 本科及以上学历，生物工程或医学检验等相关专业；

3、 工作认真仔细和责任心；能吃苦耐劳；以及良好的抗压力！

4、 有较好的语言表达和沟通能力； 熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件。

5、性格有热情开朗，脚踏实地，希望能长期稳定从事这份工作。 公司简要介绍：
公司名称:杭州奥泰生物技术股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍: