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[上海]柏荣诊断产品(上海)有限公司

职位:注册助理
发布时间:2020-10-30
工作地点:上海
信息来源:上海健康医学院
职位类型:全职
专业标签:生物医学 临床医学 基础医学
职位描述
公司资料

公司名称: 柏荣诊断产品(上海)有限公司 机 构 码: 063737130

单位地址: 上海市宝山区园康路300号2幢4层 公司邮编: 200444

所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 中小企业(民营/私营/个体等)

联 系 人: 陶蕾 传 真: 021-66180160

单位网址: WW***COM[点击查看] 注册资金: 人民币630万元

公司简介: 柏荣诊断产品(上海)有限公司,总部位于上海市,是国家高新技术企业和上海专精特新企业。公司通过技术攻关和国际协作,建立了新一代颗粒增强免疫试剂研发平台,以及特定蛋白质控品研发和验证平台。公司专注于特定蛋白检测的质量标准建立和质量控制,定位全球高端检测市场,为临检实验室提供高品质尿液和血液特定蛋白检测解决方案和质量控制方案,是国内该领域领军企业。

职位资料

职位名称: 注册助理 职位类别: 全职

招聘人数: 2 性别要求: 不限

要求专业: 食品药品监督管理(医疗器械监管方向),临床医学,生物医学工程,临床工程技术 要求学历: 不限

工作地区: 上海市 薪酬范围: 面议

外语要求: 不限 计算机要求: 不限

其他要求:

职位描述: 负责公司体外诊断试剂注册、变更、延续维护等事宜,负责公司体外诊断仪器注册事宜主要工作内容和职责:1、协助部门经理做好体外诊断试剂新产品注册,有证产品变更,延续维护等工作;负责公司体外诊断仪器注册事宜(检测所联系,临床跟进,药监局提交资料等)2、对内按照NMPA的要求,协助研发人员按照规范要求输出研发资料。3、对产品技术要求、说明书、产品标签等与法规有关设计文稿进行法规初步审核。4、随时更新国内外关于注册及质量管理体系的法规文件,并协助领导将法规变化和要领传达给各部门,必要时对内展开质量管理体系相关内容培训。5、编制年度项目的注册计划(包含新注册项目及变更项目),提交领导审批。6、协助领导完成好部门内的其他日常工作。职位要求:1、沟通能力强,对内可以和各部门沟通甚至培训,对外可以和NMPA各职能部门沟通交流。2、有责任心和灵活的态度,自学能力强。工资和福利:月工资 年终奖金,五险一金 其他福利。

截止日期: 2020年12月31日 发布日期: 2020年10月30日

职位人气: 3 已申请人数: 0

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