[苏州-苏州工业园区]江苏迈度药物研发有限公司

职位：临床QA专员
发布时间：2024-04-28
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
职能类别:药品生产/质量管理
1.岗位职责：
1. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；
2. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；
3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；
4. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；
2. 1年以上CRA工作经验或1年以上临床研究稽查经验优先考虑；
3. 熟悉临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；
4. 良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。 公司简要介绍：
公司名称:江苏迈度药物研发有限公司
公司类型:创业公司
公司规模:少于50人
公司介绍:苏州韬略生物科技有限公司成立于2011年，主要从事一类创新药物的设计、研究和开发，针对抗肿瘤疾病领域。目前公司已开发出多个小分子靶向抗癌新药项目，数个一类新药项目获得临床批件，进入临床试验阶段。
公司的创始人和管理团队是由在美国多年从事医药研发、项目管理和企业运营的专业博士们组成。公司本着诚信、能力和伙伴关系的商业理念，欢迎认同本公司企业文化的八方有志之士加盟，来共创美好未来。