[杭州]昆拓信诚医药研发（北京）有限公司

职位：临床监查员实习生-CRA Intern(J10266)
发布时间：2024-03-04
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 交通补贴 餐饮补贴 通讯补贴 专业培训 弹性工作 周末双休 带薪年假 节日福利
职能类别:临床监查员
工作职责:
职位概要
完成公司设定的培训计划，学习根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规独立进行临床监查工作所需的知识和技能。
职责
完成相应的治疗领域、方案和临床试验相关的培训，以获得履行工作职责所需的知识和技能。
· 通过与有经验的临床研究部门员工一起工作，如临床监查员（CRA）、项目经理（PM）和临床研究助理（CTA），获得进行临床研究方面的经验。与其他职能部门的员工合作，如药物警戒、生物统计部门等。
· 在充分的监督和协助下，根据合同规定的工作范围和GCP进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
· 在充分的监督和协助下，对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
· 在充分的监督和协助下，评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否按照方案和适用的法律法规进行研究。将质量问题汇报给负责的CRA、PM和/或直线经理。
· 在充分的监督和协助下，通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
· 在充分的监督和协助下， 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。
· 完成直线经理和/或PM分配的其他工作
任职资格:
所需知识、技能和能力
初步了解临床研究的基本知识和适用的法规要求。
· 通过公司培训掌握方案要求的知识。
· 良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 良好的组织和解决问题的能力。
· 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
最低学历和经验要求
· 临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科学历或同等学历。
· 具有临床研究方面的经验者优先。
· 取得GCP证书优先。
· 至少大学英语四级水平。
· 在校大学生 公司简要介绍：
公司名称:昆拓信诚医药研发（北京）有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:150-500人
公司介绍:    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。