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[南京]南京圣和药业股份有限公司

职位:临床方案设计高级研究员(J11275)
发布时间:2024-03-12
工作地点:南京
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
职能类别:科研人员
工作职责:
负责临床开发策略制定、临床研究设计和临床研究结果的解释。
任职资格:
1、具备系统性文献调研能力,熟悉肿瘤、感染等重大疾病的诊疗指南及药物研发方向和热点;
2、具备I~III期临床研究的设计能力,能根据项目靶点及前期研究资料,在项目立项、候选评估、各期临床试验启动前等各个节点完成临床开发策略和计划的制定,包括适应症的选择、临床给药方案的设计等;
3、具备对临床有效性和安全性数据进行医学评估的能力,能基于临床上对疾病的认知,在各期临床试验启动2个月前完成受试者入选及有效性、安全性评估标准的制定;
4、熟悉临床研究总结报告和申报资料相关的技术指导原则,撰写过至少两个创新药的临床研究总结报告;
5、具备良好的中英文写作和表达能力,以***作者发表过不低于5分的研究性文章或在国际知名学术会议上进行过数据发表。 公司简要介绍:
公司名称:南京圣和药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:    南京圣和药业有限公司始建于1996年,现有员工1500余人,博士、硕士近百人,营销网络分布全国,占地100亩的制剂生产基地座落在南京经济技术开发区,拥有片剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等多种剂型生产线,另有云南野生中药材GAP种植基地和建设中的占地120亩的原料药生产基地。以药业为主业,由我公司负责代建的六朝博物馆暨圣和汉府街六星级酒店项目是南京市十大文化重点项目之一。
    研发中心百余人,正在麒麟科技创新城建设35000平米的研发中心,公司迄今己获新药证书百余本,拥有国家发明专利及国际专利数十项。历经10年研究开发的左旋奥硝唑及其制剂是我国十一五期间批准的仅有的两个具有国际专利保护的化学创新药之一。2008年,公司被批准设立“博士后科研工作站”。
圣和核心价值观:客户***、诚信正直、团队合作、致力创新、积极主动、快速执行、绩效为先。2010年进入全国制药工业企业百强企业,创新型企业品牌排名第8名,公司还先后被评定为“国家重点高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”、 “全国关爱员工先进企业”、 “中国医药工业最具投资价值企业”。集团公司董事长兼总经理王勇先生先后被授予“中国五四青年奖章”、“中国优秀民营科技企业家”、“南京市科技功臣”等称号。
    诚邀加盟,共同践行“让更多的人享受健康的快乐”的使命。

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