[江苏]江苏慈星药业有限公司

职位：研发QA
发布时间：2024-03-13
工作地点：其它
信息来源：东南大学成贤学院
职位类型：全职
专业标签：药学 法学
职位描述
研发QA 8万元/年

2024-03-13 15:57:22发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省宿迁市宿豫区
招聘人数：5
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
需求专业：药品制造类,药学类

职位描述：

岗位职责
1、负责按照规定进行控制文件的受控管理，包括控制文件的制定/修订、审核、签批、生效、
培训、归档、发放、回收、作废等一系列管理工作；
2、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；监督设备、仪器、仪表
的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；
3、负责实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐，存档设备相关资料；每季度列出待维护实
验室设备清单，跟踪各部门完成情况；
4、负责研发数据可靠性管理，包括原始记录及电子数据抽查；
5、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度
记录等；
6、负责对原辅料、包装材料的放行以及成品放行前的质量审核，确保符合产品注册要求和
GMP规定；
7、负责档案资料的整理分类保存，记录电子化等管理；
8、协助研究用工艺流程、稳定性试验方案、方法学验证方案、仪器验证方案的形式审查及上
述方案相关报告等形式审查；
9、协助编制公司、部门培训及考核计划，并监督计划执行；
10、协助组织变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等质量保证要素处理；
11、协助各项研究记录及申报资料的合规性技术审查，撰写内审报告；

任职资格
1、本及以上学历，药学及相关专业；
2、三年以上项目研发、QA或国内外注册相关经验者优先；
3、有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理；
4、有一定组织和协调能力，有合作精神，沟通能力强。
薪资福利
1、入职满一年享受五天带薪年假；
2、入职缴纳五险；
3、春节、中秋节等节日福利；
4、免费提供工作餐和宿舍；

联系方式：

联系人：杨*
简历接收邮箱：7********@

公司介绍：

江苏慈星药业有限公司成立于2013年，座落于中国江苏宿迁市生态科技产业园扬子路20号，是专业生产销售医药原料药、药用辅料、医药中间体的制药公司，公司现有员工200人，拥有高级技术管理人员56人。公司拥有一套完整的合成加工和成品包装车间，并建好6500平米符合新版GMP要求的净化车间。公司成立以来，在客商的鼎立支持和全体员工的努力下，得到迅速发展，目前拥有准字号原料批文18个。并具有规范的质量管理体系及先进的质量控制手段。部分产品已通过PQ认证。产品执行 CHP 、 USP 、 EP 、 BP 等国内、国际标准。 江苏慈星药业有限公司拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才的，力争把新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面精于求精，更上一层，勇于创新，积极进取，在不久的未来江苏慈星药业有限公司将会在医药原料药合成领域做得更好，走的更远。

公司基本信息

江苏慈星药业有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
申请职位：cx***.cn[点击查看]