[杭州-拱墅区]杭州中美华东制药有限公司

职位：技术工程师
发布时间：2024-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
专业2:制药工程
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1、承担在线产品的工艺技术维护、工艺和质量问题的技术支持，协助技术主管完成在线产品的质量研究攻关；
2、收集在研产品进车间前评估、场地设备人员匹配所需资料；
3、执行场地文件修订、填写、培训等工作；
4、执行核查相关的查漏补缺工作；
5、收集申报过程中的车间直接相关资料；
6、参与获批后工作，领用物料、模具，执行试验，完成相关文件等；
7、根据项目方案，参与项目的具体实施并进行试验过程中的项目管理，确保试验目标的顺利达成；
8、根据项目方案，协助阶段性项目报告和项目总结报告并定期向上级汇报，使上级能及时了解项目情况并提供相应的支持；
9、拟订车间新产品的工艺规程、SOP，并在日常工艺管理中严格执行与监督等。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学相关专业（2024届优秀毕业生）；
2、具备制药工程，设备相关知识；
3、熟悉药品研发流程、ICH、FDA、CDE药品研发相关指导原则、GMP管理规范；
4、熟悉口服固体/无菌制剂药物制剂设备原理及应用，尤其设备放大原理及应用；
5、熟悉药事管理相关法律法规；
6、了解制剂生产工艺流程和特点、各工艺关键参数、常用辅料的性能和性质、辅料的关键质量属性。 公司简要介绍：
公司名称:杭州中美华东制药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:华东医药股份有限公司（股票代码：000963）成立于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人，2020年公司营业收入336.83亿元，归母净利润28.20亿元，公司净资产收益率（ROE）已连续14年超过20%。近年来，公司凭借出色的业绩和良好的治理水平，多次荣获福布斯“亚太***上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富***上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项，连续多年上榜《财富》中国 500强。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的全资子公司。