[江苏]江苏金迪克生物技术股份有限公司

职位：GMP专员
发布时间：2024-03-18
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 化工与制药 生物医学 生物工程 药学 基础医学
职位描述
GMP专员 8万元/年

2024-03-18 16:42:20发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省泰州市高港区
招聘人数：2
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：化工与制药类,生物工程类,生物科学类,生物医学工程类,药学类

职位描述：

岗位职责
岗位职责：
1、负责车间所有相关活动的GMP符合性；
2、参与GMP审计，监督流感疫苗车间现场，确保文件、记录符合GMP及公司要求；
3、负责协助起草/审核部门相关制度、文件、规程；
4、负责偏差、变更、CAPA、风险评估、日常监控问题跟进整改等质量信息报告起草、流转审批、跟进执行；
5、协调组织验证方案起草、流转审批、协调组织实施；
6、完成车间经理安排的各项工作任务；
任职资格
1、本科及以上学历；
2、生物制药、药学专业优先，其它专业亦可。
3、熟悉公司质量管理SOP及GMP相关知识。局别偏差、变更、CAPA等调查能力。
薪资福利
五险一金、加班补贴、餐补、健康体检、节日礼金、员工宿舍、培训、年终奖、年假、生日福利

联系方式：

联系人：曹******
简历接收邮箱：g*****@

公司介绍：

江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月，注册资本8800万元。公司位于江苏省泰州市郁金路12号（中国医药高新产业技术开发区内），自有土地和厂房，总占地面积96亩，建筑面积2.8万平方米，首期项目总投资3亿元。公司主要从事新型疫苗的研发和产业化生产。目前公司已建成符合GMP标准的四价流感病毒裂解疫苗和狂犬病疫苗生产车间。为满足市场需求，公司投资8.45亿元，正在新建四价流感病毒裂解疫苗二期项目。

公司现有（主要）产品：四价流感病毒裂解疫苗，为国内唯一以预防用生物制品I类新药申报的四价流感病毒裂解疫苗，已于2019年上市销售；冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），采用国际上成熟的生物反应器与微载体相结合的培养技术，该产品处于国内领先水平，目前已完成III期临床试验研究。公司另储备有四价流感病毒裂解疫苗（儿童）、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、23价肺炎球菌多糖结合疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等丰富的研发管线。

公司已在上海证券交易所科创板上市。随着新产品的陆续推出,需要不断引进大量各种人才，欢迎加入我们的团队，自由发挥才能，放飞梦想！

公司基本信息

江苏金迪克生物技术股份有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：301-1000人
单位标签：包食宿,管理规范,环境好,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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