[武汉]缔脉生物医药科技（上海）有限公司

职位：药物警戒实习生
发布时间：2024-03-20
工作地点：武汉
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
专业2:生物科学
职能类别:生物工程/生物制药
职责：
1：按照质量和时限要求对来自多渠道的药物安全数据进行接收、判断优先级、审阅和处理。对数据进行录入、医学编码、案例叙述撰写、产生质疑、质量控制、协助一致性比对、及时解决质疑、协调翻译和确保向客户在规定的时限内交付报告。
2：接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件。
3：评估药物安全数据针对相关药监部门的可报性，登记可报的个例并按照法规，以符合要求的格式在规定时限内向药监部门、伦理委员会、机构审查委员会、研究者和监督小组汇报。 与客户或相关方密切联络，以促进快速报告
4：根据相关监管法规、指南、标准操作规程和项目要求来处理药物安全数据
5：在药物安全法规报告方面提供知识和专长，并管理分派的法规报告项目。
6：负责对药物安全法规报告的项目交付和相关文件存档，以符合所有相关服务水平的协议。



要求：
1：医学、药学、生命科学等相关专业大三、研一、研二学生
2：具有良好的时间管理能力，并能处理好任务优先级
3：优秀的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力
4：对工作的指标、生产率和主动性有清晰的理解；良好的注重细节、准确性和始终保持高质量交付的能力；能灵活机动，适时按照变化的流程需要进行调整；能胜任同时有效处理多个项目的需要，合理安排自己的工作量，并有效处理任务优先级
5：能和同事、经理及客户建立且维护良好的工作关系 公司简要介绍：
公司名称:缔脉生物医药科技（上海）有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。
 
我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们？
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。
 
创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。