[珠海]珠海保税区丽珠合成制药有限公司

职位：注册专员
发布时间：2024-03-20
工作地点：其它
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 工商管理 药学 化学
职位描述
注册专员
6500-7499 | 广东省珠海市 | 全职 | 本科

2024-03-20发布

职能类别：医疗健康

招聘人数：1人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 董超丽

联系人电话: 0756-8****180（登录后查看联系方式）

需求专业：【本科】制药工程、药事管理、药学、药学（英语强化班）、药物制剂

职位详情

岗位职责：

1. 了解GMP及附录、药品管理法及其实施条例等知识；掌握药品注册管理办法及申报指南、药品注册现场核查管理规定，熟悉报批工作程序。

2. 每月收集最新的药品政策法规并汇总分析。

3. 撰写和整理注册资料，完成申报，并随时跟踪注册进度。

4. 协调相关部门完成注册现场核查、抽样、注册检验工作。

5. 与药监局及药检所等建立良好的工作关系

任职要求：

1、制药或化学等相关专业，全日制本科学历，英语6级；

2、了解EMA, FDA, ICH, 欧盟等法规， 熟悉办公软件、WORD\WPS\EXCEL等编写文件；

3、具备文献、专利、质量标准检查查阅、分析能力；

4、具有良好的语言表达与沟通能力，有团队合作精神，热爱本职工作，有责任感，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。

工作地址

珠海保税区联峰路22号


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珠海保税区丽珠合成制药有限公司

单位性质： 其他企业

单位行业： 制造业

单位规模： 500-1000人

投递简历：sy***com[点击查看]