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职位：临床监查员CRA
发布时间：2024-03-22
工作地点：广州 其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
职位描述
临床监查员CRA 13万元/年

2024-03-21 22:53:04发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：广东省广州市黄埔区
招聘人数：5
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：不限
需求专业：临床医学类,药学类,中药学类

职位描述：

岗位职责
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、完成领导交办的其它工作。

任职资格
教育背景: 医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验:1-3年工作经验，有GCP证书，具有I期/BE项目优先；
技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
良好的书面及口头表达能力、沟通能力，协调及计划执行能力；
能承受压力，能独立思考和解决问题；
具有良好的工作、学习习惯，做事有条理性。
态 度: 诚实正直、性格沉稳、务实、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。
薪资福利
车补+饭补+出差补助+项目奖金+13薪

联系方式：

联系人：孙*
简历接收邮箱：s*****@

公司介绍：

广州汇智成功专注于新药研究、为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务的合同研究组织（CRO)。主要专业化服务内容包括：新药（化药、中药和生物制品）的Ⅰ～Ⅳ临床试验、药代动力学研究（PK)、生物等效性（BE）、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。我们拥有优秀的临床团队；有国内知名CRO公司项目操作经验的创始人；在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成顾问团队。我们的服务宗旨是：快捷、务实、规范、共赢！

公司基本信息

广州汇智成功药物研究有限公司
单位行业：研究和试验发展
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
单位标签：福利好,管理规范,环境好,晋升快,年终奖,五险一金

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