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[绍兴]浙江昂利康制药股份有限公司

职位:高级制剂研发工程师
发布时间:2024-04-02
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:药物制剂技术
福利:节假福利 其他福利
职能类别:医药技术研发人员
职责:
1.负责项目研发方案、报告撰写。
2.负责研发项目的处方筛选和小样试制,并及时完成实验记录,确保实验的真实性,数据的完整性。
3.负责研发项目的车间中试和验证指导。
4.负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始记录。
5.负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作。
6.负责所辖制剂设备、试验仪器的日常维护和其他工作。

任职要求:
1、熟知仿制药研发流程与各个环节,按照QbD原则设计处方及实验,需要有较强的药品研发信息检索能力。
2、药物制剂理论扎实,熟知、掌握制剂相关法规及技术指导原则,并因此规范实验过程,确保实验的真实性,数据的完整性。
3、熟悉相关制剂设备(实验室设备、生产设备),具有良好的实验操作能力。
4、具备撰写化学药品注册申报资料以及相关材料的能力与经验。 公司简要介绍:
公司名称:浙江昂利康制药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:浙江昂利康制药股份有限公司设立于2001年,现已形成集医药原料药和药物制剂为一体,以口服头孢类、心血管类和肾病类等药品为特色的现代化制药企业。公司拥有浙江昂利泰制药有限公司、浙江昂利康胶囊有限公司、浙江昂利康医药销售有限公司、浙江广康医药有限公司、浙江昂博生物工程有限公司、浙江康云华鹏制药有限公司和江苏悦新药业有限公司等子公司。近年来公司经营业绩稳步增长,2018年10月23日在深圳中小板挂牌上市,以集团化、专业化发展的昂扬姿态和创新精神助力健康中国宏伟蓝图。
先进规范的药品生产基地
所有品种及生产车间均已通过新版GMP认证。同时通过了IS014001认证、清洁生产认证和安全标准化认证等。公司特别重视产品品牌和企业品牌的培育和保护,其中“昂利康”为浙江省著名商标,“恒欣?”“左益??”“帅先?”等均在各自领域拥有较高的品牌知名度,在同类竞争产品中已树立起了较突出的品牌优势。
国家高新技术企业
建有省级企业技术中心、省级企业研究院、专家院士工作站、外国专家工作站及博士后工作站等研发平台;以多种方式引进人才特别是高端人才,与多位国家“***”专家、海外专家以及海归高级人才以各种方式进行合作,有多个创新药物正在研发中。公司积极响应国家“发展战略性新兴产业”的规划,做大做强主业生物医药。
公司依托各类创新平台,整合内外资源要素,积极开发新产品,改进传统工艺,实现产业升级,提升公司综合竞争力,近年来公司的研发经费占到销售收入的3.5%以上。公司拥有授权发明专利16项,新获证书10项,药品生产批文57只,公司正在研发及注册中的项目还有二十多只。
合作共赢
公司与广州白云山医药集团合资成立了浙江广康医药有限公司,建设头孢类无菌原料药及其助溶剂生产基地,产品瞄准全球市场,积极进行国际化布局。目前项目正在设备安装阶段。该项目将为公司头孢类原料药拓展下游市场。2013年公司成功收购江苏悦新药业有限公司,目前头孢类重要中间体7-ADCA、7-AGGA及苯苷氨酸甲酉旨硫酸盐等上游产品已在该公司投产,提升产业配套能力,顺利完成头孢类原料药产品链上下游的战略布局。公司与世界500强德国费森尤斯卡比公司合作的α-酮酸项目,目前公司已拥有全部五种酮酸组分的生产技术并获得了药品生产批文,生产车间已全部建成,并通过GMP认证,销售订单已签署,现已进入产业化生产。
长期重视技改投入和研发
厚积薄发,正处于快速发展期。公司现已启动IPO工作,上市各项工作正有条不紊地进行。拥抱健康,辉映未来,公司将秉承“责任、诚信、创新”价值观,专注医药产业,以“健康发展、行业百强”为愿景,坚持技术改造和产品创新双轮驱动,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化企业。

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