[北京]上海外服（集团）有限公司

职位：外企医疗器械法规事务专员
发布时间：2024-04-17
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:医学生物技术
专业2:生物医学科学
福利:五险一金
职能类别:医疗器械注册
1. Support RA project owner maintain current NMPA approved certificates, including extension registration, change registration and support BU&RC to resolve post-marketing issues.
2. Support RA project owner on new products launch in China, including, type test, prepare registration documents, etc..
3. Host regular meeting with WW to get requested documents and update registration status.
4. Other affairs within the team.
1.Medical/Pharmacy background, or relevant experience on regulatory affairs
2.Bachelor degree or above
3.Proficient in spoken and written English and Chinese
4.Excellent interpersonal and communication skills
1.支持RA项目所有者维护当前NMPA批准的证书，包括延期登记、变更登记，并支持BU和RC解决上市后问题。
2.支持RA项目所有者在中国推出新产品，包括型式试验、准备注册文件等。
3.与WW定期举行会议，以获取所需文件并更新注册状态。
4.团队内部的其他事务。
1.医学/药学背景，或监管事务相关经验
2.本科及以上学历
3.精通中英文口语和书面表达
4.优秀的人际关系和沟通能力 公司简要介绍：
公司名称:上海外服（集团）有限公司
公司类型:国企
公司规模:1000-5000人
公司介绍:上海外服（集团）有限公司隶属于上海东浩兰生国际服务贸易(集团)有限公司，为国内领先的人力资源服务企业。上海外服在人才招聘与推荐方面有着30多年丰富的专业经验，每年为外商投资等企业推荐约40000余名各类人才，涉及计算机、电子、通讯、机械、自动化、化工、物流、建筑、纺织服装、快速消费品等众多行业。迄今为止，已向8000余家外企提供了数十万名专业人才。