[常州-武进区]史赛克（北京）医疗器械有限公司

职位：QMS专员
发布时间：2024-07-03
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 定期体检 带薪年假 法定节假日 员工食堂 节日慰问
职能类别:体系工程师
此工作岗位的工作地点为史赛克子公司，常州创生（武进区）


1. 负责质量体系内部审核的策划、实施；
2. 负责现场稽核工作的策划并参与实施；
3. 负责外审前的预审核工作及审核前准备工作，确保外审工作有序开展；
4. 负责外审全程跟踪与协调，确保外审顺利进行；
5. 负责内、外审核不符合项的发出与跟踪关闭，确保措施得到落实；
6. 负责质量体系管理评审输出项的跟踪；
7. 负责相关质量体系文件的建立、维护与培训；
8. 协助领导建立、实施、保持质量管理体系；
9. 协助领导整理、汇报质量管理体系运行情况，提出改进建议；
10. 协助领导完成质量体系相关法规标准的灌宣和落实，提高员工满足法规和质量体系要求的意识；
11. 协助领导完成质量体系管理评审工作；
12. 负责质量体系相关流程的总体合规性，包含但不限于：NC、CAPA、变更、文控、培训流程的合规性，并持续改进该流程。
13. 完成领导安排的其它临时性工作。
14. 具体工作职能基于业务需求进行分配。

岗位要求：

取得学士或以上学位，理工科专业优先；
良好的英语书面及口语表达能力；
工作思路清晰，具备一定的分析问题能力；
具备良好的沟通能力。 公司简要介绍：
公司名称:史赛克（北京）医疗器械有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:500-1000人
公司介绍:史赛克公司是全球领先的医疗科技公司之一，与客户精诚合作，致力于提高医疗保健水平。八十多年来，史赛克以临床需求为导向，深入洞察患者诊疗全流程，不断在医疗设备、神经技术、骨科和脊柱等领域提供创新的产品和服务，为健康未来不懈推动引领行业变革的创新。

· 足迹遍布全球，产品销往超过75个国家及地区

· 全世界范围内员工数量达到51,000

· 每年惠及超全球1.3亿患者

· 2022年全球净销售额达到184亿美元，自1979年上市以来保持43年的销售增长，复合年增长率为15.6%

· 持续加大研发投入，2022年研发投入14.5亿美元，占比7.9%

· 2022年，全球范围内持有专利数量为12,100项