[成都]恒瑞医药-成都盛迪医药有限公司

职位：博士管培生-化药生产（合成） (MJ011218)
发布时间：2025-05-30
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:有机化学
专业2:药学
福利:方案 体检 培训 管理规范 免费员工餐
职能类别:药品生产/质量管理
1、参与原料药合成工艺从研发实验室到中试、商业化生产的技术转移，协助完成工艺风险评估、转移方案和验证报告的编制。
2、跟踪转移过程中的关键工艺参数（如温度、压力、pH、反应时间等），分析数据差异并提出调整建议。
3、学习规模放大（从实验室到生产规模）的常见问题（如传质/传热差异、杂质谱变化），协助优化反应条件、纯化工艺（结晶、离心、干燥等）。
3、参与工艺验证和清洁验证，收集生产数据并协助撰写验证报告。
4、协助起草主批生产记录、标准操作规程），确保符合ICH Q7和GMP要求。
5、轮岗学习原料药合成核心一线操作（如氢化、低温反应、萃取、蒸馏、结晶等），掌握GMP规范和EHS（安全环保）要求。
6、协助监控生产过程中的关键质量属性（如纯度、残留溶剂、晶型），参与偏差调查（如收率异常、杂质超标）。
7、参与分析生产瓶颈（如反应周期长、溶剂回收率低），提出工艺或设备改进建议。
8、学习使用PAT（过程分析技术）或DOE（实验设计）方法优化工艺，降低成本。
9、配合QA部门完成中间体检测、交叉污染风险评估，确保生产符合注册工艺和药典标准。
任职要求：
1、统招985/211博士学历，有机化学、药物化学、药学等相关专业；
2、熟悉有机全合成操作；
3、逻辑清晰、学习能力强，有科学严谨的工作思路及较强安全责任意识； 公司简要介绍：
公司名称:恒瑞医药-成都盛迪医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日，注册资金8.226649亿元，是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人，本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园，其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究，产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项，取得临床批件48个，其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个；取得药品包装用材料和容器注册证（I类）1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项：其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项；申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区，占地150亩，总投资超5亿元，建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等，目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片，实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元，利税2.5亿元，缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元，预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日，是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司，位于成都市天府新区邛崃产业园区，占地100亩，总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料，产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳，力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。