[泰州]江苏华泰晨光药业有限公司

职位：QC微生物实习生
发布时间：2025-07-04
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
职位描述：
1、按GMP和中国药典以及相关法律法规的要求，实施QC部门相关管理制度和操作规程，协助GMP认证工作。
2、参与制订微生物检验相关的检验SOP和检验记录。
3、参与制订无菌检验相关的检验SOP和检验记录。
4、参与制订细菌内毒素检验相关的检验SOP和检验记录。
5、根据GMP和检验SOP的要求，实施公司所有检品的微生物检验和其相关工作。
6、负责实施进场物料和工艺用水的检验工作。
7、负责原辅料、成品的微生物和无菌检验方法适用性检查。
8、负责原辅料、成品的细菌内毒素检验方法适用性检查。
9、负责实施培养基的配制与质量检查等管理制度。
10、负责实施检验用菌种的传代和菌液的制备等相关工作。
11、协助公司其他相关部门完成相关验证的检验工作。 公司简要介绍：
公司名称:江苏华泰晨光药业有限公司
公司类型:合资
公司规模:50-150人
公司介绍:江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年，位于江苏泰州中国医药城内，公司注册资本9035万元，目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间（普通原料药和抗肿瘤原料药）；无菌冻干制剂车间（普通冻干和抗肿瘤冻干）；口服固体制剂车间（普通药和抗肿瘤药）；小容量注射剂车间（终端灭菌）；生产线内设备齐全，厂房面积达1.2万平方米，公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器，主要的仪器均具有审计追踪功能，以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司，位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”，具有近2000平米的研发试验室，主要研发技术人员20多人。
近年来，公司累计申请了各类新药及仿制药近20项，麻醉和***立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间、口服固体制剂一车间已通过GMP符合性检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究，同时借助全球领先的新型给药技术，研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药，为患者提供更多、更好的药品选择。