[无锡-新吴区]上海药明合联生物技术有限公司

职位：2026届-制药生产-小分子GMP生产方向
发布时间：2025-07-04
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
包含物料准备、设备准备、设备设施验证、生产操作、PPQ项目操作执行、产品包装等全工艺生产过程，现场符合5S管理要求等。

工作城市：无锡新吴区

适合专业：专/本学历：生物化学、生物工程、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程，化学类，医学类，食品类相关专业
岗位职责：
1. 积极参加EHS培训，并按照EHS要求执行生产流程，及时上报安全隐患或事件；
2. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理；
3. 掌握载荷-连接子相关设备的原理，熟悉生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护；
4. 按照GMP要求，严格执行相关操作规程及批生产记录等文件；
5. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施；
6. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决；
7. 能持续对生产工艺及流程的优化提出合理化建议，保证生产质量，提高生产效率；
8. 负责厂房、设备、工艺、清洁和计算机系统相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告；
9. 熟悉项目生产工艺，熟悉项目转移流程；

岗位要求：
1. 大专，本科学历；
2. 药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程等相关专业；
3. 具有GMP知识优先；
4. 掌握扎实的药学及化学相关基础知识，熟悉常用办公软件如Office等；
5. 动手操作能力强，细心认真进行设备操作并进行实时记录；
6. 良好的沟通表达能力；
7. 团队协作精神，较强的执行力和责任心。 公司简要介绍：
公司名称:上海药明合联生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:药明合联生物技术有限公司 是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业（CRDMO），专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。