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[无锡-新吴区]上海药明合联生物技术有限公司
职位：2026届-质量-RA法规注册方向
发布时间：2025-07-04
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
工作城市：无锡新吴区
岗位职位：
1. 根据中国药监局，美国药监局，欧洲药监局，WHO, PIC/S和ICH法规的要求对客户的产品和问题进行评估和分析。
2. 负责按需准备客户申报资料。
3. 负责维护法规事务相关文件。
4. 确保档案的格式符合适用的指南，确保档案的质量和一致性。
5. 负责跟进法规的实时更新。
6. 负责提交相关法规和参考文献的检索。
7. 执行主管安排的其他工作
任职要求：
1. 药学/生物学领域本科学历或以上
2. 熟练运用办公软件- Excel, Word, Power Point, Outlook, etc.
3. 拥有良好的英语书写和听说能力。
4. 候选人必须具有较强的人际交往和沟通能力（书面和口头）。
公司简要介绍：
公司名称:上海药明合联生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:药明合联生物技术有限公司 是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业（CRDMO），专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。