[北京]高博医疗

职位：CRC-临床协调员
发布时间：2025-10-20
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:护理学
专业2:药学
福利:培训
职能类别:临床协调员
工作职责:
岗位职责:
一.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作；
二.临床试验前准备阶段:
1.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
2.参与临床试验前临床试验方案的培训，同时协助研究者完成项目分工责任人授权并签署授权书，做好培训记录，研究者签名等，存档备查；
3.做好项目检查相关辅助科室的联系并进行协调；
4.做好物资交接，与药物临床试验机构药物管理员、申办者进行试验药物及物资的三方交接，共同清点、签名、入库。
三.临床试验进行阶段:
1.做好受试者的招募,协助研究者进行受试者的知情、筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
2.协助研究者对受试者进行临床试验观察，负责CRF的填写与录入、试验用药的指导以及合并用药的记录；
3.积极协调处理试验中发生的不良事件，并及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告；
4.做好药物的管理，关注药物的储存条件、出入库量、有效期，并遵照SFDA或申办者（CRA）的意见，对未使用的试验药物进行销毁；
5.协助PI接受CRA、稽查员等临床试验中的监查、稽查，准备好相关文件资料并做好记录，发现问题，及时解决；
6.做好药物临床试验资料的管理工作，按照GCP的要求，保管试验中的资料，按项目整理文件夹并归类，对研究者和CRA借阅资料做好登记。
四.临床试验结束阶段:
1.协助PI对CRF的数据进行答疑并做出合理的解释；
2.协助PI进行文件的存档，包括STDA批件、伦理委员会批件、药检报告、知情同意书、筛选入选表、培训记录、研究者简历、监查员访视报告、总结报告、研究病例等，整理后PI签字交药物临床试验机构档案室存档；
3.协助PI做好受试者在试验过程中以及试验结束后的报销工作。
五.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；
任职资格:
1.统招本科及以上学历，护理学，医学，药学等相关专业。
2.愿意从事临床科研性质工作，有相关经验和GCP证书的优先。
3.专业知识扎实，与他人沟通能力优秀；
4.工作责任心强，注重细节，具有独立工作能力，又有良好的团队合作意识； 公司简要介绍：
公司名称:高博医疗
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:医疗集团始终秉持“患者需求至上”的理念，以追求卓越诊疗，突破创新科技，破解健康难题，创造更多生命可能为战略目标，专注于打造以疑难病诊疗中心、临床研究中心、产业转化中心为核心的临床驱动型创新医学服务平台，并致力于成为全球领域领先的研究型医疗集团，以促进生命健康与医学产业发展，为人类伟大的卫生健康事业贡献智慧和力量。
深耕血液病、肿瘤、脑科学等专科领域，业务范围覆盖临床医学诊疗、临床特殊检验、医学影像、基因检测诊断技术、生物制药、医疗信息化等领域。集团成立以来不断推进建设一个具有专业特色，涵盖临床医学、血液病特检、影像医学、基因分子诊断、生物治疗技术的医院连锁机构。目前在北京、上海、广东运营有包括高博医学（血液病）北京研究中心·北京高博博仁医院、高博医疗集团上海阿特蒙医院·高博医学阿特蒙肿瘤中心、高博医学（血液病）上海研究中心·上海闸新院区/上海力泉院区、高博医学（血液病）广东研究中心·南方春富（儿童）血液病研究院等在内的5家以血液病和实体瘤为特点的综合医院，拥***床850张，造血干细胞移植仓93间，另有两家医院在建设中。
成立四年来，高博医疗集团在细胞免疫治疗领域成绩斐然，在国际与国内注册CAR-T临床试验项目20余项，在多个国际专业期刊上共发表了23篇学术论著，累计影响因子分数达241.792，先后近百次在国际血液学术大会上报告治疗成绩，获得国际国内权威专家高度的认可和赞许。有着细胞治疗教父之称的宾西法尼亚大学的CARL H. JUNE教授曾在15届ICML国际大会首日发言中特别提及高博医疗集团在CAR-T治疗领域的成绩，此外，美国国家癌症研究所（NCI）的NIRALI N. SHAH教授在血液学领域权威期刊BLOOD杂志专门撰文点评了高博医疗集团免疫治疗专家团队的工作，给予了高度认可。