[苏州-苏州工业园区]生命盾医疗技术（苏州）有限公司

职位：研发机械工程师（海外注册文件项目）
发布时间：2026-01-15
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：机械类
职位描述
专业1:机械工程
专业2:自动化
福利:专业培训 定期体检
职能类别:机械工程师
（此岗位需要尽快到岗）
岗位职责：
1. 负责产品的结构设计、材料选择、BOM构建及维护。
2. 按照ISO 13485，中国NMPA要求以及CE注册要求编制设计历史文档，文档需要进行中英文撰写，包括但不限于产品需求文件，风险管理文件等。
3. 依据公司标准、国家标准创建并维护工程图纸。
4. 支持最终产品的制造工艺开发与试生产，通过各种工具分析设计和生产中发现的产品问题并寻找解决方法，进行迭代优化，确保产品在市场上获得成功。
5. 积极参与技术开发、论文发表、专利申请和/或商业秘密保护等工作
6. 负责产品相应零部件的供应商选择及维护，并开展零部件与子系统验证工作。

任职资格：
教育背景和工作经验Education and Work experience：
大学本科及以上学历，机械、材料、生物医学工程、医疗器械等理工科专业。硕士优先。有海外留学经验优先。

技能要求Skill requirements：
具备流利的英语口语交流及文献查阅能力。
有设计历史文档的撰写经验，无障碍地进行英文文档的撰写。
熟悉新产品开发流程，具有新产品从0到1产业化经验者优先；
精通产品结构设计原理和思路，精通注塑，机加工，挤出等常用工艺方式，并能独立解决相关问题点，熟知医疗耗材领域常用的原材料选择。
熟悉ISO13485 质量管理体系，以及医疗器械相关国际标准；
熟练掌握和应用Solid works、ProE 等三维设计软件中的至少一种。
对风险控制文档的撰写有相关经验者优先。
态度 Attitude：
工作积极主动，责任心强，热爱医疗器械产品研发工作，具备较好的学习能力，有钻研精神。
具备团队协作意识，能够在团队中发挥自己所长。
具备吃苦耐劳精神，对新事物的探索精神，具备全局视野和系统性的思维习惯。 公司简要介绍：
公司名称:生命盾医疗技术（苏州）有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:生命盾医疗集团是一家中德合作的跨国医疗器械公司，专注于生命支持领域的创新科技研发，生产及销售，公司旗下拥有两家全资附属公司：生命盾医疗技术（苏州）有限公司和德国enmodes 公司。
生命盾医疗技术（苏州）有限公司定位为生命盾医疗集团的亚太及中国总部，其前身为苏州肺盾医疗科技有限公司，成立于2018年12月，负责中国本土创新研发，全球生产基地及亚太市场拓展。在成立之初,即聚焦在心血管领域未满足的临床需求，致力于研发和生产国际先进的体外生命支持技术领域的创新医疗器械,竭诚为心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品质的产品和治疗方案,帮助其减轻病痛,改善生命质量。
我们拥有专业的生命支持技术领域开发队伍，德国研发团队和中国技术团队携手共同研发众多卖破性的生命支持技术产品，目前正在研发的ECCO2R(二氧化碳去除至统)和ECMO(行本外膜肺氧合系统)研发进展顺利，并在国际、国内形成数项专利:肺盾医疗在苏州高新区一期规划约2000平方米生产区域和500余平方米的办公区域，拥有先进的生产设备和检测实验室:德国研发中心占地面积约300多平方米，配备相关的研发和检测设备。肺盾医疗主要研发人员获得江苏省“外专百人计划”;研发项目获得苏州市高新区创业领军人才和姑苏创业领军人才专项奖励