[宁波-慈溪市]康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

职位：2026届-硕士-医疗器械检测专题负责人
发布时间：2026-01-20
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:分子科学与工程
专业2:化学
福利:五险一金 免费班车 餐饮补贴 定期体检 绩效奖金 免费停车 带薪年假
职能类别:医疗器械研发
岗位概述：
在CNAS、CMA质量体系下，根据医疗器械相关法规作为专题负责人开展体化学表征试验，作为专题整体控制的***控制点，对负责的化学试验负有全面的责任。
根据产品特性、研究目的、客户需求和监管机构相关要求设计试验方案；
严格执行有关法律、法规，熟练地掌握检验检测的业务知识和操作技能，认真负责地对报告进行核验。
对检测员执行检验检测标准规范情况实施监督。
通过系统性审核，帮助组织发现管理体系中的漏洞，推动问题整改。


岗位职责：
· 根据研究草案、研究目的、客户需求和监管机构相关要求设计实验的方案；
· 及时制定、批准、分发实验方案；
· 监督实验执行情况，确保实验遵守SOP、实验方案；
· 监督确保实验操作和辅助团队的资质符合要求；
· 及时与委托方沟通并提供研究的最新进展；
· 监督实验操作和数据采集；
· 定期审查原始数据；
· 根据实验数据和机构相关要求准备实验报告；
· 理解实验数据/结果并作出科学解释；
· 确保实验报告内容反映实验数据；
· 及时回复QA的审核；
· 根据相关SOP归档所有的实验材料；
· 参加客户来访和电话会议；
· 协助部门上级领导优化当前流程、模板和SOP；
.完成管理层临时交办的其他工作。


任职要求：
· 具有国家承认的硕士研究生（或以上）学历，化学、应用化学、化学生物学、分子科学与工程、化学测量与技术等化学相关专业；
· 能够对采用的医疗器械标准/技术文件进行确认和预评价的能力，能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害，并有正确评估其风险的能力;
.良好的英文撰写与口语表达能力。 公司简要介绍：
公司名称:康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:10000人以上
公司介绍:康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有19,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。