[北京]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：2026届药物安全医生(J22847)
发布时间：2026-02-10
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:临床医学（医学）
福利:五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 交通补贴
职能类别:医药技术研发人员
工作职责:
1）对于负责的产品，实施信号管理和风险管理，了解其安全信息，与跨部门合作一起识别和评估产品的在临床研发阶段和/或上市阶段的重要风险；
2）制定相应的风险管控措施，并在产品的整个生命周期持续和及时的审核产品的安全性信息，产品的安全信息包括但不限于产品临床试验的安全性数据，产品上市后自发报告、文献等；
3）通过对产品的安全性信息的审核以识别和评估产品是否有新的安全性信号或风险，必要时及时添加或更新风险管控措施，以确保患者的风险获益平衡；
4）负责和维护产品安全的风险管理计划；
5）支持负责的产品汇总性安全性报告，汇总性安全性报告主要是指产品的定期安全性报告及研究者手册/说明书/临床试验方案/注册资料中的产品安全性信息；
6）负责产品的个例安全报告的医学审核，个例报告进行医学审核主要包括：医学编码审核，不良事件的严重性/预期性/因果关系评估, 提供医学评审意见，提出医学质疑等，同时需要评估该报告是否提示了产品的新的安全性信号。


任职资格:
学历及专业：2026届硕士、博士学历，临床医学专业；
专业知识：熟悉国内外药物警戒相关法律法规及指南；
技能要求：英语流利；
实习要求：如能实习优先考虑（至少实习三个月，每周出勤三天）。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03），氟泽雷塞片（达伯特03），匹妥布替尼片(捷帕力03)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐03），利厄替尼片（奥壹新03），替妥尤单抗N01注射液（信必敏03），玛仕度肽注射液（信尔美03），匹康奇拜单抗注射液（信美悦03）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣03）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。