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[江苏]方达医药技术(上海)有限公司
职位:生物分析大分子研究员
发布时间:2026-03-10
工作地点:其它
信息来源:浙江大学
职位类型:全职
专业标签:药学 化工与制药
职位描述
方达医药技术(上海)有限公司
外商投资企业 科学研究和技术服务业 上海市浦东新区
招聘信息
生物分析大分子研究员
6000-7000 江苏省无锡市 全职 本科 1人 2027-03-10
收藏
2026-03-10 10:19:24
职位描述
1、在GLP或GCLP规范下,完成临床生物样本PK\PD\ADA及Nab检测试验;
2、根据现行生物分析指导原则和法规,撰写方法验证和样品分析的方案和报告,撰写标准操作规程SOP;
3、对GLP法规有一定认识,具有NMPA\OECD和FDA的良好实验室管理规范的培训或有相关工作经验;
4、完成上级交办的其他工作。
药学、生物、免疫学、病理、制药工程相关专业
职位类别:生物/制药/医疗器械
专业要求:不限
单位简介
方达医药是全方位的医药研发CRO公司,在中国和北美分别建有生物分析中心,制剂产品开发中心,临床运营中心,药化中心,药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。
方达医药始终坚守 中美两国,同一质量体系 准则,获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来,方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,目前已顺利通过60多次美国FDA和150多次NMPA的现场核查。
上海观合医药科技股份有限公司成立于 2016 年,系国内医疗服务上市公司泰格医药(300347.SZ / 3347.HK)控股子公司。观合医药是一家严格依从 GCP 法规,符合国际标准建设的一站式临床研究实验室服务解决方案供应商,致力于为制药企业、CRO、科研机构提供药物临床研究相关的生物样本分析服务。
公司先后通过美国病理家协会CAP 标准认证,美国糖化血红蛋白标准化委员 NGSP I级认证,定期参与并通过中国卫健委和上海市临检中心的室间质评,质量标准获得业内认可。截至2025年9月,公司已参与1500项以上药物临床试验,配合申办方多次通过 CFDA 国家药监局现场稽查,支持44个创新药顺利通过 CDE获批上市,在核药、实体瘤、血液病、细胞免疫治疗、糖尿病、肝炎、心血管疾病和疫苗等细分研发领域积累了丰富的实验室技术与项目管理经验。
现方达与观合合并为一家公司,方达观合医药。诚邀您的加入!
联系方式
联系人:欧玉琳
联系电话:18217703004
电子邮箱:flcn-hr@
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公司地址
地址:上海市浦东新区
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