[苏州-吴中区]苏州药明康德新药开发有限公司

职位：2026届-生物分析专题负责人(TOX)-苏州(J23685)
发布时间：2026-03-16
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:分析化学
专业2:药学
福利:培训 节假日
职能类别:医药技术研发人员
工作职责:
职位简介
作为生物分析专题负责人，全面负责所承担的生物分析试验的技术与质量输出，遵守GLP质量体系与生物分析相关法规/指南（如 ICH M10），确保生物分析方法验证和样品分析按计划、高质量交付。
主要职责
1. 作为专题负责人，负责所承接生物分析试验的总体设计与实施：制定并执行方法验证方案、样品分析方案，分析并解释实验数据，编写并签署总结报告或研究报告。
2. 严格遵循全球GLP质量体系和生物分析指导原则（ICH M10），确保方法验证、样本分析与数据记录合规可追溯。
3. 运用LC MS/MS、GC MS/MS、ICP MS等技术开展方法验证、临床前生物样品分析及日常方法维护与仪器问题排查。
4. 合理分配与协调项目资源，与客户、内部团队及职能部门保持高效沟通，推动项目进度并确保按时交付合格数据与报告。
任职资格:
任职要求
1. 硕士或以上学历，药学、生物、分析化学等相关专业；***学历为985/211/双一流院校者优先。
2. 熟悉HPLC基本原理，具备LC MS/MS、GC MS、ICP MS等至少一种或多种分析平台的实际操作与方法开发/验证经验者优先。
3. 熟悉GLP体系与生物分析方法验证流程，具有临床前样品分析经验者优先。
4. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神，英语读写能力良好，能处理客户技术沟通与报告撰写。 公司简要介绍：
公司名称:苏州药明康德新药开发有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:150-500人
公司介绍:药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。