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[江苏]迈威(上海)生物科技股份有限公司
职位:2026招聘QA专员
发布时间:2026-03-16
工作地点:其它
信息来源:中国药科大学
职位类型:全职
职位描述
QA专员 8万元/年
2026-03-16 13:19:23发布
职位要求:
职位性质:全职
工作城市:江苏省泰州市
招聘人数:10
学历要求:本科
职位类别:科学研究人员
需求专业:生物科学类,药学类
职位描述:
岗位职责
1. 主要负责原液车间、制剂车间相关辅助区域的GMP执行情况检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;
2.负责监督检查整个生产过程的每一道工序和产品质量得到控制并符合适用的标准要求;
3.负责中间产品、原液、半成品、待包装产品及成品的取样工作;
4.参与公用系统/设备确认、工艺验证、清洁验证等各项验证活动;
5. 参与制剂车间偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;
6.负责审核原液车间、制剂车间等部门的GMP文件和记录(如:管理文件、岗操文件、验证方案/报告、批生产记录、辅助记录等);
7.负责组织公用工程现场检查及工程部的文件、记录审核。
8.负责制剂车间生产过程A/B级的环境监测,原液车间生产动态环境监测等。
任职资格
1、生物制药、药学本科及以上学历;
2、了解质量保证管理相关内容,熟悉发酵、细胞,纯化、无菌灌装等工艺操作,了解公用系统设备运行管理;
3、具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验,能分析及解决工作中出现的相关问题;
4、能熟练使用Microsoft、Word、Excel等办公软件;
5、良好英语读写能力;
6、工作负责、耐心、有原则,有较好领悟、理解力,及良好的沟通和协作意识等。
薪资福利
带薪年假
带薪病假
年度体检
商业保险
节日补贴
高温补贴
团队建设补贴等其他补充福利待遇
联系方式:
联系人:李*
简历接收邮箱:x*****@
公司介绍:
迈威(上海)生物科技有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于III期临床。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上,公司正快速发展成国内领先的生物制药公司。
公司基本信息
迈威(上海)生物科技股份有限公司
单位行业:医药制造业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:301-1000人
单位标签:包食宿,朝九晚五,管理规范,环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,全勤奖,双休,五险一金,有提成,专车接送
申请职位:cp***.cn[点击查看]
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