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[上海]恺兴生命科技(上海)有限公司

职位:工艺|分析方法开发研究员
发布时间:2026-03-30
工作地点:上海
信息来源:浙江大学
职位类型:全职
专业标签:生物科学 生物工程 药学 化工与制药
职位描述
恺兴生命科技(上海)有限公司

招聘信息

研究员(工艺/分析方法开发)

2026-03-30 11:16:59

职位描述

通过在CMC中心各部门轮岗培养,逐步承担以下模块的工作:
1.1 分析方法开发与质量管理
1) 参与分析方法开发、优化及验证,包括方案设计、执行与数据回顾分析;
2) 支持分析方法的技术转移至QC部门,并协助解决相关技术问题;
3) 起草、修订分析方法相关SOP、验证方案及申报资料(CMC分析部分);
4) 参与实验室偏差、OOS/OOT、变更等质量事件的调查与评估。
1.2 工艺开发与生产支持
1) 参与CAR-T细胞制备工艺的开发、优化及工艺表征研究;
2) 协助完成CAR-T项目的技术转移,支持GMP生产过程中的问题排查与解决;
3) 撰写生产工艺相关SOP、技术方案、报告及申报资料。
1.3 跨职能项目与实验室运营
1) 参与CMC相关项目的全流程管理,包括方案设计、进度跟踪、结果分析与汇报;
2) 在需要时支持工艺研究样品、稳定性样品等检测工作;
3) 协助维护实验室日常运营,包括仪器设备的清洁、校准与维护。
1.4 其他支持性工作
1) 完成上级交办的其他CMC相关工作任务。

任职资格:

2.1 免疫学、细胞生物学、制药工程、生物工程等生物医药相关专业博士学位;
2.2 具有丰富的细胞培养经验,熟练掌握流式细胞分析、qPCR、Western等常规分析检测技术;
2.3 了解CAR T细胞制备工艺或细胞基因敲入与敲除技术,如有实际操作经验优先考虑;
2.4 具有良好的沟通能力和团队协作能力,抗压能力、工作主动性强,有责任心;
2.5 熟练使用各类数据分析软件与office办公软件,可对工作数据进行有效分析与结果汇报;
2.6 具有熟练的英语听说读写能力,能在英文环境工作。

职位类别:学术/科研

专业要求:理学,工学

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单位简介
恺兴生命科技(上海)有限公司是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。
科济药业拥有12个候选产品,均为自主研发且拥有全球权益,已获8个CAR-T产品的临床试验许可(IND),数量在中国所有CAR-T公司中排名第一。
科济药业的使命:为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈。

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